护理液停售时 问题还不报告

　　美国食品和药品管理局7日发出一封警告信称，美国博士伦公司未能按规定向政府报告隐形眼镜护理液——润明水凝全护理液在国外造成30多人感染镰胞菌的事实。

　　报告不及时

　　这封长11页的警告信说，博士伦公司未能按照法律规定，在新加坡卫生官员向设在纽约罗切斯特的公司总部发出警告后，于今年4月7日前，向美国食品和药品管理局报告由润明水凝全护理液引起的35起严重伤害事件。

当时，博士伦公司已经停止在新加坡销售润明水凝全护理液，但仍未及时报告。

　　反应不适当

　　警告信批评了博士伦公司，认为该公司在报告新加坡镰胞菌角膜炎案例时反应不适当。信中说：“你们的反应称，这些信息不能令人信服地说明润明水凝全护理液导致或部分导致镰胞菌感染。美国食品和药物管理局不同意这一说法。这一信息表明，你们的润明产品导致或部分导致了这一事件。”

　　问题要整改

　　新加坡发生镰胞菌感染案例后，美国食品和药物管理局对博士伦公司生产润明水凝全护理液的工厂进行了调查。这些润明水凝全护理液都是由美国南卡罗莱纳州格林斯威尔的一家工厂生产的。警告信在很大程度上详细说明了以前揭露出的工厂生产问题。信中称，美国食品和药物管理局未发现该公司生产的其他产品有问题。

　　博士伦公司曾发表声明称，为了回应美国食品和药物管理局的担心，该公司已经完成了三分之二以上整改行动。这些问题都是美国食品和药物管理局今年3月到5月在检查格林斯威尔工厂时发现的。到明年3月31日前，公司会为美国食品和药物管理局的复查作好准备。

　　康炘冬

　　

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