日前,国家食品药品监督管理总局下发批件,批准由烟台荣昌生物医药园区内的烟台荣昌生物工程有限公司自主研发的抗体-药物偶联物(ADC)抗癌新药“注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂”进入临床研究。 根据国家食品药品监督管理总局公布的信息,这项创新技术不仅是我国...

位于以色列奥斯茨奥纳市的以色列生物科技公司Kadimastem宣布，11月份在与美国食品药品监督管理局（FDA）召开的关于公司肌萎缩性侧索硬化症（ALS）治疗细胞产品的会议上，FDA关于该公司未来人体临床试验计划的框架与其达成协议。 2015年12月9日Kadimastem公司收到来自...

乙肝有多严重？ 病毒性肝炎分为甲、乙、丙、丁和戊型，虽然病毒种类不同，但都足以对人构成严重危害，其中乙型和丙型肝炎可以导致肝硬化和肝癌的发生，给全球带来严重的疾病负担。慢性乙型肝炎（简称乙肝）是指乙肝病毒检测为阳性，病程超过半年或发病日期不明确而临...

众所周知，美国一项对于性别以及种族平等问题看得很重。然而，最近一项发表在PLoSMedicine的调查却显示出在生物医药及临床研究中，这种不平等经过了近30年的时间后仍然没有得到明显改善。 研究人员主要对比了过去30年的研究数据，结果显示决定大多数临床研究都未能将...

ORLANDO，Florida―在第57届美国血液病学会（ASH）年度会议上，对遗传性血液疾病的基因治疗的最新成果，受到了极大的关注。关于基因治疗的摘要选自“美国血液病学会精...

在日前举办的第八届广州国际干细胞与再生医学论坛上，中国科学院院士、干细胞与生殖生物学国家重点实验室主任周琪表示，广东在推动干细胞的研究及临床转化上一直走在全国前列，国内一些知名教授在广州有自己的阵地，中国科学院广州生物医药与健康研究院也是中国科学...

一种可能比Car－T技术应用范围更广的肿瘤生物免疫治疗方法，正在中国展开临床试验。日前，记者从中国疾病生物治疗大会上获悉，这项全球首创的技术被称为肿瘤囊泡生物免疫治疗技术，由湖北盛齐安生物科技有限公司自主研发，而其可以应用于更广泛的肿瘤治疗领域，且具...

一种可能比Car－T技术应用范围更广的肿瘤生物免疫治疗方法，正在中国展开临床试验。日前，记者从中国疾病生物治疗大会上获悉，这项全球首创的技术被称为肿瘤囊泡生物免疫治疗技术，由湖北盛齐安生物科技有限公司自主研发，而其可以应用于更广泛的肿瘤治疗领域，且具...

临床研发阶段与研究类型间的关系。实心圆代表在某一研究阶段最常进行的研究类型，空心圆代表某些可能但较少进行的研究类型。 2015年12月21日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）药品审评中心（CDE）发布了关于征求《药物临床试验的一般考虑》指导原则征求意见的通知...

卡南吉医药科技（上海）有限公司宣布：公司已完成新一轮融资，用于支持公司继续进行靶向新药CM082的一系列临床研究。本轮融资的投资方为香港琪康国际公司，是一家归国留学生从事医药研发生产背景的投资公司。卡南吉公司董事长兼总经理唐明博士与琪康国际执行董事徐琪...