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  • [医疗相关] 艾伯维新药Viekira Pak临床效果媲美吉利德! 日期:2015-11-30 22:21:40 点击:214 好评:0

    近日,在2015年美国肝病研究协会年会(AASLD)上,艾伯维公布了丙肝新药VIEKIRAPAK的最新临床数据,该药治疗伴随或不伴随肝硬化的慢性丙肝病毒基因1型感染患者的12周治愈率达到95%!这进一步强化证实了之前的临床数据。预计其年销售峰值将达到30亿美元,并将成为吉利...

  • [医疗相关] 从基础到临床,“器官再生梦”正在成真 日期:2015-11-30 21:32:43 点击:140 好评:0

    显微镜下有一群发亮的细胞。那是从尿液中提取的上皮细胞,一模一样的梭型,密密地黏靠在一起;它们中间的一团小球,就是人们想获得的干细胞。就好像在拥挤的青蛙群中,变出了一团蝌蚪。这些“蝌蚪”就是再生医学的起点。 中科院广州生物医药与健康研究院院长裴端卿用...

  • [医疗相关] 葛兰素史克埃博拉疫苗临床一期表现良好 日期:2015-11-27 17:59:56 点击:170 好评:0

    熟悉医药产业的人们可能都会记得2014年发生在西非的那场埃博拉疫情。这次疫情造成了数以千计的人死于非命。时隔一年,这场疫情已经渐渐平息下去,但是医药研发人员开发开发埃博拉疫苗的脚步却丝毫没有停下。最近,葛兰素史克公司宣布公司开发的埃博拉疫苗一期临床研...

  • [医疗相关] 医药生物行业230号文:回归临床价值的药品审批,助力国内创新进程 日期:2015-11-20 20:10:11 点击:146 好评:0

    事件:2015.11.12,CFDA官方网站发布了《关于药品注册审评审批若干政策的公告(2015年第230号)》。根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)等有关规定,为解决药品注册申请积压问题,提高药品审评审批质量...

  • [医疗相关] AACR:“GENIE”呼之欲出,志在共享癌症基因组临床数据 日期:2015-11-18 21:18:21 点击:122 好评:0

    11月6日,Genomeweb报道,美国癌症研究协会(AACR)推出了一项叫做“GENIE”的国际基因组和临床数据共享项目,旨在将不同癌症中心的基因组和结果数据汇总起来。 该项目中的“GENIE”寓意Genomics(基因组学)、Evidence(证据)、Neoplasia(肿瘤)Information(信息...

  • [医疗相关] 中美联手核医学显像研究临床转化获重大突破 日期:2015-11-16 19:49:36 点击:133 好评:0

    北京协和医院核医学科李方教授、张静静博士与美国国立卫生研究院陈小元教授等联合,日前在国际上首次报道了正电子核素68Ga-NEB新型分子探针在临床转化的新突破,为大血管疾病及恶性肿瘤患者的淋巴系统受侵犯程度的评估,提供了精准的术前探查、术中诊断及预后方法,...

  • [医疗相关] 我国首个ADC抗癌药物进入临床试验 日期:2015-11-16 19:46:51 点击:146 好评:0

    近日,国家食品药品监督管理局下发批件,批准由烟台荣昌生物工程有限公司研发的ADC抗肿瘤新药RC48进入临床研究。ADC药物是新一代抗肿瘤药,RC48是我国批准的首个进入人体临床试验的ADC药物,这一项目具有全球自主知识产权,它不仅填补了我国在该领域临床研究的空白,...

  • [医疗相关] 复星医药:新药进入临床阶段 日期:2015-11-06 21:30:03 点击:198 好评:0

    复星医药(2196.HK/港币25.50,持有)宣布两款肿瘤治疗药物丁二酸富瑞替尼和FCN-411胶囊获得国家食品药品监督管理总局的临床试验批准。这两款新药由专供化学药研发的子公司重庆复创研发。FCN-411可以有效对抗肿瘤,证明了公司出色的研发实力。虽然药品面市或许还需要五年...

  • [医疗相关] 欧盟糖尿病脂肪细胞干预疗法进入III期临床实验 日期:2015-11-05 21:07:38 点击:67 好评:0

    欧洲成年超重人口达到3.3亿,全球超重人数达到15亿。人体超重同肥胖症糖尿病II型紧密相关,影响人体胰岛素生成并加重疾病严重程度。欧盟第七研发框架计划(FP7)提供600万欧元资助,总研发投入1000万欧元,由欧盟12个成员国及联系国德国(总协调)、法国、英国、意大...

  • [医疗相关] 盟科医药宣布抗菌新药MRX-I在美国2期临床研究取得良好结果 日期:2015-11-04 20:50:37 点击:192 好评:0

    致力于开发抗耐药菌创新药物的未公开上市生物制药企业盟科医药(MicuRxPharmaceuticals,Inc.)今天公布了抗耐药菌新药MRX-I美国2期临床研究的良好研究结果。MRX-I是一种口服噁唑烷酮类抗生素,用于治疗包括由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)和耐万古霉素肠球菌(VRE)在...

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