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  • [药学进展] 生物类似药指导原则的九个思考 日期:2015-03-15 11:47:34 点击:208 好评:0

    3月3日,CFDA发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》,其与去年年底发布的征求意见稿到底有哪些差别?话不多说,笔者就临床部分列表如下,一起体会“语言的艺术”吧! 1 定义及适用范围 2 参照药的定义 3 参照药的选择 4 逐步递进原则 5 一致性原则 6 相似性...

  • [药学进展] 2014跨国药企在华销售额 孰胜孰败? 日期:2015-03-15 11:46:02 点击:157 好评:0

    2014年年度业绩(详见下表)清楚显示了各药企应对市场变化的不同思路。在《亚洲医药资讯》自2012年跟踪的11家跨国公司中,2014年平均市场增长12%,较2013年的9%略有增加。相对于2013年下半年席卷行业的大规模合规调查,2014年可以称为风暴过后略显平静的一年。 2014年...

  • [药学进展] 全球抗肿瘤药市场2020年将达1119亿美元 日期:2015-03-15 11:42:43 点击:93 好评:0

    基于单克隆抗体的生物药已成为首选治疗各种癌症的药物,尤其是对于血液肿瘤(白血病)。各种癌症发病率的上升,日益流行的先进疗法(生物和靶向药物疗法),主要药物的专利期满以及商业化的仿制药物这几个因素推动了全球肿瘤药物市场的增长。 然而,高成本的新药开发、...

  • [药学进展] 基于纳米技术的新型药物传递体系用于耐药性肿瘤治疗研究获进展 日期:2015-03-15 11:41:27 点击:133 好评:0

    目前,传统癌症治疗方法虽然已取得了一些可观的成效,但是彻底治愈和消除癌症仍然是当前社会医疗和人口健康的重大挑战之一。其中一个重要的原因就在于肿瘤患者在临床化疗过程中产生的多药耐药性,从而导致临床化疗的失败和肿瘤的高复发率。此外,常规传统化疗药物的毒...

  • [药学进展] 2014年FDA批准新药分析 日期:2015-03-15 11:38:08 点击:514 好评:0

    2014年美国食品药品管理局(FDA)药品评价和研究中心(CDER)共批准了41个新分子实体(NME)和生物制品许可申请(BLA)(不包括FDA生物制品评价与研究中心批准的疫苗、血液制品等产品)。这一数字高于2013年的27个和2012年的39个,达到最近的低谷2007年批准新药数量(1...

  • [药学进展] 全球抗肿瘤药物市场分析报告 日期:2015-03-15 11:36:35 点击:128 好评:0

    基于单克隆抗体的生物药已成为首选治疗各种癌症的药物,尤其是对于血液肿瘤(白血病)。各种癌症发病率的上升,日益流行的先进疗法(生物和靶向药物疗法),主要药物的专利期满以及商业化的仿制药物这几个因素推动了全球肿瘤药物市场的增长。 然而,高成本的新药开发、...

  • [药学进展] 专注开发原创药的安进决定把“抄袭”做到完美 日期:2015-03-15 11:34:27 点击:162 好评:0

    在加利福尼亚州千橡市,安进(Amgen)仿制药的工作正在进行中。在这个2.5万平方英尺(约合2323平方米)的平台上,摆满了2000升容量的铁罐,每一个都带有仪表盘、按钮和突出的管道。这里正是安进公司用来生产自家的生物制药以及仿制其他药企药品的地方。 2010年开始,安...

  • [药学进展] 汤森路透:2015年值得关注的药物预测 日期:2015-03-06 21:46:00 点击:162 好评:0

    2014年值得关注的药物现状回顾 2014年1月,汤森路透根据公司的Cortellis竞争情报强调了三种值得关注的药物,预期这些药物将在该年(2014)被投放入市场,并在5年内达到超过10亿美元的销售额。所有这三种药物均按预期进入市场,然而一年内预测销售额有所波动,但预期所有...

  • [药学进展] 英国医药研发持续萎缩 日期:2015-03-06 21:44:28 点击:176 好评:0

    如果要评选世界最著名大学,英国的牛津大学、剑桥大学、伦敦学院以及帝国理工等高等学府一定会榜上有名。这些大学不仅是众多学生心中的圣地,更汇聚了世界上顶尖的科研力量。凭借这股强大的科研力量,英国一直在推动世界科技进步上扮演着重要角色。 然而,近几年来作为...

  • [药学进展] GEN:2014生物制药企业研发投入25强 日期:2015-03-06 21:33:50 点击:212 好评:0

    GEN排名的2014年研发投入前25强榜单,数据包括每家公司2014年和2013年的研发投入,以及前者相较后者的变化百分比。由于德国默克集团没有发布2014年全年的研发数据,因此榜单暂不列出。 现如今,大型药企或许已经在削减其R&D部门,然而生物技术巨头们仍在加强研发投入。...

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