广州香雪制药与美国药企Kinex公司于21日宣布执行双方所签订的一项许可协议,此协议属于Kinex药业为推广其小分子药物KX02的整体商业策略的组成部分。
根据协议条款,香雪制药在包括中国、香港、台湾和新加坡等地的大中华地区,对所有肿瘤适应症有权开发KX02并使其商业化。
KX02是一种亲脂性的、对src激酶/pretubulin具有双重抑制作用的抗肿瘤药物。Src激酶在多种肿瘤中过度激活,参与细胞增殖、迁移和血管生成;而pretubulin是微管蛋白的前体,抑制其功能可干扰细胞分裂。动物实验证明,KX02能有效抑制包括恶性神经胶质瘤细胞在内的一系列脑肿瘤细胞系,显示出对脑肿瘤的潜在治疗价值。
香雪制药根据协议将拨给Kinex药业预付款、里程碑款项以及产品销售的特许权使用费。
Kinex公司称计划7月向FDA提起临床研究申请(IND),以开展KX02的I期临床试验。