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疟疾新药Eurartesim即将在欧上市销售

时间:2012-07-16 10:01来源:元培产业情报   作者:未知 点击: 223次

    据意大利媒体最新资讯,意大利知名制药商Sigma-Tau生物制药公司日前表示,公司此前已经向欧洲药物监管部门提交了疟疾新药物Eurartesim,并且已经获得上市审批,预计很快就将在欧洲地区的数个国家医药市场上开售。

  据悉该药物是Sigma-Tau公司同非营利性组织瑞士日内瓦疟疾药品事业会(Medicines for Malaria Venture)之间共同研发的,该药物是疟疾治疗领域第一种青蒿素联合疗法(Artemisinin Combination Therapy)。

  截止至目前为止,该药物已经准备派送到柬埔寨地区了,柬埔寨是第一个要订购这种新获批治疗药物的疟疾盛行的国家。在此之前,柬埔寨境内优先使用DHA-PQP作为疟疾治疗的 第一线药物,一直都在等待欧洲药物监管委员会的采购批准,希望可以借助国际捐助者的资金来进购Sigma-Tau生物制药公司的这种疟疾新药。

  早在2008年,美国辉瑞制药公司就已经同Sigma-Tau生物制药公司达成一致合作协议。根据双方达成的协议,辉瑞制药公司和Sigma-Tau生物制药公司将通过非洲当地的合作商销售该药,其中辉瑞制药公司负责向公众和私营单位销售药物,而Sigma-Tau生物制药公司则主要面向机关单位。

  据悉,世界卫生组织标准治疗指南一直都推荐DHA-PQP作为一种治疗简单疟疾病症的高度有效的治疗方针。今年6月初,Sigma Tau生物制药公司提交了Eurartesim的资格预审申请,该资格预审申请是由世界卫生组织所管理的。据了解,资格预审是世界卫生组织的一个参照标准,也是对药物治疗以及安全度进行量化的重要衡量标准,深受国际捐助者以及疟疾流行国家的认可。Sigma Tau生物制药公司表示,公司将会向一些主要非洲国家,如布基纳法索、莫桑比克、坦桑尼亚、加纳和其他国家的药物监管局提交该药物的上市申请。

  Sigma-Tau生物制药公司董事会成员崔佛·琼斯(Trevor Jones)表示,Eurartesim药物是疟疾治疗领域的一次革新,公司将会向更多疟疾盛行的国家提交药物的上市申请,希望可以有利于疟疾疫情的控制。

  据悉,Sigma-Tau生物制药公司已经从欧洲药物监管局处获得了其在疟疾国家药物预审的优先权利,该公司表示,公司计划将该药物在欧洲市场销售开来,那些将要到疟疾盛行国家旅行的游客以及刚从疟疾盛行国家归来的游客都是该药物的销售对象。截止至目前为止,法国,英国,德国,比利时以及葡萄牙境内的药方药店都已经开售这种疟疾新药了,这些国家和地区是欧洲部分疟疾人群最多的。

  Eurartesim 药物曾经依靠安全高效性荣获2011年全球疟疾药物风险项目的指定药物称号。Sigma-Tau生物制药公司总部位于意大利,最初成立于1957年,目前已经发展成为意大利境内医药行业的领先企业。该公司的总部位于意大利罗马波米齐亚地区,截止至目前为止,该公司旗下共有2,400多名员工,旗下的分公司以及被授权商遍布全球各地,2011年该公司在全球范围内的总收入高达6.63亿欧元。

(责任编辑:泉水)
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