近日，上海交通大学张万斌教授领衔的科研团队在实验室中利用常规化学方法成功合成了抗疟药物青蒿素，这是我国科学家首次实现青蒿素的高效人工合成，标志着我国在药物合成领域取得重要突破。

我国是全球最大的原料药生产国和出口国，目前可生产超过1500种化学原料药，原料药出口年均增长率超过24%。然而，全国约4000家制药企业中，仿制药生产占比高达97%以上。为实现从医药大国向医药强国的转变，必须大力加强创新药物研发。“十一五”期间，科技部组织实施了“重大新药创制”重大科技专项，鼓励创新药研发，引导企业向产业链下游延伸，成效显著。

据科技部数据，通过国家科技重大专项、“863”等计划的支持，我国已有18个品种获得新药证书，22个品种提交新药注册申请，137个新药处于临床研究阶段。同时，药物大品种技术改造顺利推进，支持了36个品种的技术改造，并建立了15个综合性新药研发技术大平台。企业新药孵化基地建设带动地方和企业投入近百亿元，间接拉动投资超过200亿元。“十二五”期间，重大新药研发创制专项资金将达400亿元左右，较“十一五”翻番，为创新药发展提供广阔空间。

华林证券研究中心分析师殷海波指出，2011年日本医药行业增长5%至7%，美国3%至5%，欧洲1%至3%，而我国医药行业增长达25%至27%，且未来四至五年将保持同样增速。新药创制具有高投入、高风险、长周期的特点。国家食品药品监管局注册司专员杨威介绍，国际上研发一个新药平均需8亿至13亿美元，耗时约10年，成功率仅约1/5000。由于长期缺乏新药创制技术储备，我国曾选择“仿创结合”路线。

全国人大常委会副委员长桑国卫强调：“13亿中国人的吃药问题必须由中国自己解决。”从“九五”期间科技部启动创新药物“1035”项目起，我国政策导向已从“仿制为主”转向“仿创并重”，并逐步过渡到“以创为主”。当前，我国医药行业市场集中度不高，缺少龙头企业。“十二五”期间，行业趋势将是“大集中、大发展、大市值”，目标形成1至3家年销售额过千亿元的大型医药商业集团，20家年销售额过百亿元的区域性药品流通企业；药品批发百强企业销售额占比达85%以上，零售连锁百强企业销售额占比达70%以上。

生物药方面，作为七大战略性新兴产业之一，生物产业被寄予厚望。据预测，“十二五”期间生物产业将实现20%增速，生物制药是重要组成部分。生物药具有疗效显著、不易产生抗药性、成功率高等优点，有望成为新利润增长点。中国医药企业协会会长于明德认为，“十二五”期间我国将拥有25个原创新药，其中约15个为生物药，如基因工程幽门螺旋杆菌疫苗、基因工程乙肝治疗疫苗及治疗眼底黄斑变性的KH902等。殷海波介绍，全球进入临床试验的生物药中，约30%最终成功上市，远高于化学药；到2015年，全球生物药市场规模将从920亿美元增至1670亿美元。于明德表示，生物医药“十二五”规划的重要目标是占领生物医药制高点，大力发展基因工程药物、抗体药物和疫苗。具体目标包括：到2015年，形成基因工程药物、新型疫苗、抗体药物等一批具有国际水平的新药开发平台，企业研发投入强度显著提高。同时，将建立国家人类基因资源库，重点发展动物细胞高效表达与大规模培养、基因重组治疗性抗体、多肽类药物合成、干细胞治疗等技术。不久前召开的全国生物产业大会透露，“十二五”期间重大新药创制专项将获中央财政100亿元，地方配套300亿元，重点支持创新药物研究开发、药物大品种技术改造、技术平台建设、企业孵化基地及国际合作项目，开发具有自主知识产权的原创生物药是重要任务。

中药领域，我国拥有天然优势。全球天然药物及药用植物制品市场规模约600亿美元，年增速10%至20%，高于药品市场整体增速。中国工程院院士丁健指出，中国药物创新正处于历史最好时期，中医药受到更多关注。据中国医药集团雷万云介绍，全球数百万患者使用中医，中国大陆及香港60%人口至少看过一次中医。世界卫生组织在全球设立25个中医合作中心。国外药企如葛兰素史克也在上海设立研发基地，期望开发出类似青蒿素的新药。我国科学家屠呦呦因发现青蒿素获得拉斯克临床医学奖，这是中国生物医学界迄今获得的最高世界级大奖，进一步激发了中药创新热情。企业创新步伐加快，如天士力研制的复方丹参滴丸成为首个进入美国FDA临床III期的中药。据国家中医药管理局统计，2010年全国从事中医研究的科学家超过6000位；至2011年5月，我国已与70个国家签署91个中医合作协议。专家指出，中药是我国自主知识产权的优势领域，但国外专利申请仅占0.3%，加强知识产权保护至关重要。推进中药科研应坚持源于临床、基于临床、回馈临床的研发理念。《中医药信息化建设“十二五”规划》已出台，将促进中药产业发展。