海南双成药业股份有限公司是一家专注于多肽药物研发与生产的医药企业,主要产品包括胸腺法新、胸腺五肽和生长抑素。多肽药物占公司总销售额的75.2%,其中胸腺法新单品贡献了多肽药物营收的95.4%。由于多肽药物毛利率较高,胸腺法新的毛利占比达到85.34%,成为公司最重要的利润来源。其他产品如克林霉素、泮托拉唑钠、左卡尼汀等,市场竞争较为激烈。
注射用胸腺法新是一种免疫调节剂,临床已用于乙型肝炎、丙型肝炎、恶性肿瘤、重症感染及免疫缺陷疾病的治疗,并被《中国药典》、《中国国家处方集》及相关临床诊疗指南收录。随着适应症的不断拓展,胸腺法新市场潜力较大,终端市场规模保持稳定增长,2007年以来年均复合增长率达22.75%。
双成药业的胸腺法新(商品名:基泰)在国内市场排名第三,市场份额为15.81%,仅次于Patheon Italia(美国赛生授权生产)和成都地奥。原研厂家为美国赛生,双成药业是国内第二家获得生产批件的企业。基泰具有质量标准高、安全性好、临床应用广泛、疗效确切、医生认可度高等优势。
公司主要采用“招商代理”模式,现有31人的销售团队,与超过600家医药商业公司合作。以注射用胸腺法新为例,已覆盖全国1000多家医院,其中包括约350家三甲医院。未来公司将继续开拓空白市场,并对现有医院进行精耕细作,进一步发掘存量市场潜力。
目前双成药业有10个在研项目,其中2个处于临床试验阶段,5个处于申报生产研究阶段,3个已申报生产。在研多肽药物包括艾塞那肽和依非巴特。艾塞那肽处于三期临床末期,依非巴特已完成临床研究,正在申报生产批件。注射用依非巴特(爱啡肽)是一种人工合成的环状七肽,能够抑制血小板聚集,用于治疗不稳定型心绞痛等心脑血管疾病,已在十多个国家上市,目前国内尚未上市,竞争企业包括翰宇药业和江苏豪森。艾塞那肽由美国礼来研发,是一种新型糖尿病治疗药物,2005年获美国FDA批准上市,2006年在欧洲上市。艾塞那肽仅在血糖高时刺激胰岛素分泌,作用靶点新颖,并能刺激β细胞增生,适合口服降糖药控制不佳且不愿注射胰岛素的患者。公司通过与Ambiopharm, Inc.、上海昂博生物技术等公司合作,引进依非巴特、艾塞那肽、奥曲肽等多个多肽药物的技术开发合同,并引入符合cGMP的多肽药物生产技术。公司负责生产符合要求的多肽原料药中间体,出口至Ambiopharm公司。
预计双成药业2012-2014年每股收益分别为0.74元、0.90元和1.06元(按发行后总股本计算)。对应2012年业绩给予24-28倍市盈率,合理价值区间为17.76-20.72元,建议询价区间为15.98-18.65元。