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天津天士力集团的跨越式发展之路:使命与责任,让中医药昂首走向世界

2012-08-19 22:33 李广文 未知 阅读 0
核心摘要: 天津天士力集团以现代中药为核心,通过工艺、剂型、标准三大创新,打造现代中药产业链。复方丹参滴丸成功进入美国FDA临床试验,成为中药国际化里程碑。集团同时布局生物医药和大健康产业,推动中医药走向世界,实现跨越式发展。

天津天士力集团以现代中药为核心,通过科技创新推动中医药国际化,实现了从传统中药到现代中药的跨越式发展。本文回顾其发展历程,重点介绍复方丹参滴丸的研发、国际化进程及大健康产业布局。

核心观点:天士力通过工艺、剂型、标准三大创新,打造现代中药产业链,成功使复方丹参滴丸进入美国FDA临床试验,为中药国际化树立了标杆。

中医药曾以“一抓一大把,一熬一大锅,一喝一大碗”的形象示人,与现代科技融合成为其最大挑战。天士力集团董事长闫希军强调:“中医药只有与时俱进,不断创新,才能拥有世界话语权和主导权。”集团秉持“继承不泥古,发展不离宗”的理念,围绕“治未病、治已病、治末病”三个环节,提出大健康理念,成为中国健康产业的引领者。

复方丹参滴丸的研发与创新

1989年,闫希军决定研制现代中药复方丹参滴丸,将一服药的药效浓缩在米粒大的滴丸上。经过无数次测试湿度、温度、黏度等参数,1993年获得国家新药证书,并建成自动化滴丸生产线。1994年天士力前身成立,此后复方丹参滴丸销售额快速增长,1997年突破8000万元,并荣获多项国家级奖项。

闫希军提出“现代中药”概念,即依据中医药理论,应用现代种植、提取、分离、酶解和制剂技术,去除毒性成分,以多元活性成分组方。具体包括三大创新:工艺创新,研制自动化滴丸设备和先进萃取技术;剂型创新,实现“三小”(体积小、剂量小、毒副作用小)和“三效”(高效、速效、长效);标准创新,采用高效液相色谱法和红外光谱进行定性定量分析,使质量与国际接轨。

产业链标准化与国际化

天士力在陕西商洛建立首个GAP药源基地,倡导cGEP标准,应用多元指纹图谱质控技术,实现全程数字化监控。集团打造现代中药先进制造数字化平台,建成符合GMP的现代化生产基地。2008年出版《丹参大全》,专利申请达1200多项,并创建组分中药库。

2010年,复方丹参滴丸完成美国FDAⅡ期临床试验,成为中药国际化的里程碑。2011年启动国际多中心Ⅲ期临床试验,覆盖美国、欧洲、澳大利亚、日本等100多家临床中心。天士力在美国成立北美药业公司,建立多功能基地,并与霍普金斯大学合作研发平台,为中药品牌扎根国际市场奠定基础。

生物医药与大健康产业

天士力在生物医药领域建成国内最大哺乳动物细胞培养基地,2011年亚单位流感疫苗获批,填补国内空白。同年,一类生物新药普佑克(注射用重组人尿激酶原)上市,用于急性心肌梗死溶栓治疗,安全性及有效性达到国际先进水平。

在大健康领域,天士力从饮食入手,开发帝泊洱即溶普洱茶珍、长白山矿泉水等健康产品,实现传统产业升级。集团倡导“建设没有围墙的研究院”,与国内外院校合作,并组建中医药世界联盟,推动更多中药品种走向世界。

发展成就:2010年销售125.67亿元,利税12.68亿元;2012年预计销售超200亿元。集团荣获“最具竞争力医药上市公司20强”等多项奖项。

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