葛兰素史克（GSK）今日宣布，其旗下Stiefel公司的Sorilux（卡泊三醇，0.005%）泡沫剂补充新药申请（sNDA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。此次批准扩大了Sorilux的适应症，使其可用于18岁及以上患者头皮银屑病（俗称牛皮癣）的局部治疗。目前，该药物在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确定。

银屑病是一种慢性炎症性皮肤病，全球约2-3%的人口受累，其中头皮是最常见的受累部位之一。卡泊三醇是一种维生素D3类似物，通过抑制角质形成细胞增殖和促进分化发挥治疗作用。Stiefel公司皮肤科药物研发负责人Susan Learned博士表示：“研究表明，至少50%的银屑病病例涉及头皮。我们相信，Sorilux泡沫剂的新适应症将有助于满足患者和医生的需求。”

此次批准基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的关键性IIIb期临床试验数据，该试验在中度头皮及身体银屑病患者中开展。结果显示，Sorilux泡沫剂能显著改善头皮银屑病的症状。最常见的不良反应包括治疗部位的红肿及疼痛，其发生率在身体和头皮部位相似。该药物仅限皮肤表面使用，不可用于面部、口腔、眼睛或阴道内。