中山大学肿瘤防治中心马骏教授课题组联合复旦大学附属肿瘤医院、北京大学肿瘤医院等7家医疗中心,开展了一项历时5年的鼻咽癌多中心随机对照Ⅲ期临床研究。该研究推翻了沿用10多年的晚期鼻咽癌标准治疗方案,证实该方案并未使患者获益。这是目前世界上第一项评价鼻咽癌同期放化疗后辅助化疗价值的临床试验研究,成果发表在《柳叶刀肿瘤学》杂志上。
1998年,美国西南肿瘤协作组最早报道了晚期鼻咽癌同期放化疗联合PF方案(顺铂+氟尿嘧啶)辅助化疗的Ⅲ期临床研究,结果显示该方案可将患者3年总生存率提高31%,由此成为中晚期鼻咽癌的标准治疗方案,并在世界范围内推广应用。
马骏教授指出,近年来研究人员关注到东西方人在鼻咽癌病理类型上存在明显差异,且PF方案辅助化疗毒性较大,东方人种对其耐受性较差,明显增加了治疗时间及费用,因此该方案在亚洲鼻咽癌流行区域一直备受争议。
研究将508名晚期鼻咽癌患者随机分为试验组和对照组,试验组接受同期放化疗加3个疗程的PF方案辅助化疗,对照组仅接受放化疗。经过37.8个月的随访,发现两组患者在无瘤生存率、总生存率、无远处转移生存率及无局部复发生存率上的差异均无统计学意义。结果表明,PF方案并不能给患者带来好处。
鼻咽癌专家、新加坡国家癌症中心约瑟夫·威教授评论认为,该研究将为鼻咽癌综合治疗模式的修订提供高级别的循证医学证据。