上周，中国一家工厂正式推出了全球首批戊型肝炎病毒疫苗，有望遏制这一每年感染约2000万人、导致7万人死亡的疾病。该疫苗被视为公私合作的成功典范，为中国新兴的生物技术产业树立了先例，有助于开发西方国家忽视的其他疾病疫苗。

戊型肝炎病毒（hepatitis E virus）主要通过水传播，在卫生条件较差的发展中国家流行，尤其在东南亚地区最为严重。尽管多数病例症状较轻，但可导致急性肝功能衰竭，部分地区死亡率高达4%，妊娠晚期妇女死亡率甚至升至20%。例如，1986-1988年间，中国新疆维吾尔自治区爆发的一次严重戊肝疫情导致12万人感染，700多人死亡。目前尚无有效治疗方法，改善卫生条件仍是控制该病最有效的途径。

这款疫苗于2011年12月获得中国国家食品药品监督管理局（SFDA）批准，有望改变现状。十多年前，厦门大学研究人员通过基因改造大肠杆菌菌株，生产出一种蛋白质，注入人体后可刺激免疫系统对抗戊肝病毒。然而，直到2000年才正式启动临床前和临床开发。当时，对食品和保健领域感兴趣的养生堂集团公司投资1500万人民币，与厦门大学合作建立了合资生物技术实验室。该实验室于2006年获得中国科技部认定，重组为国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心（NIDVD）。

该研究所旨在联合学术界与工业界，推动新疫苗商业化，尤其针对新发传染病。养生堂成立了子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司（INNOVAX），负责推动候选疫苗通过临床试验并投入生产。戊肝疫苗益可宁（Hecolin）是该公司首个上市产品。此外，该公司还有一种针对人乳头瘤病毒的疫苗已进入临床前研究阶段。2010年，一项III期临床试验证实，Hecolin能在约10万名健康参与者中高效预防感染，从而获得批准。

Hecolin的开发成本约为5亿人民币，大部分来自中国政府拨给厦门大学的经费。该疫苗将以每剂110元人民币的价格销售给中国经销商，公司预计2013年销售额可达6200万人民币。虽然利润不高，但NIDVD副主任张军教授表示，公私合作模式确保了这款重要疫苗的开发，无论其能否为制造商盈利。

张军希望Hecolin的成功将吸引更多投资此类项目，这也是中国政府一直鼓励的方向。“许多人，包括跨国制药公司代表、风险投资家、中国地方政府官员以及企业家，都认为这是一个杰出的生物技术投资范例，”他说。

张军指出，英国制药商葛兰素史克（GlaxoSmithKline）曾与美国军方合作开发另一种戊肝疫苗，并在II期临床试验中显示出前景。然而，由于戊肝主要发生在发展中国家，这类疫苗的商业潜力有限。“不仅是戊肝，全球许多其他传染病也是如此，”张军说。

针对主要影响发展中世界的疾病（如戊肝）的医疗产品，“不会被视作赚大钱的机会。以不同投资模式运营的新公司提供了一个很好的机会，可能产生深远影响，”越南胡志明市牛津大学临床研究中心主任Jeremy Farrar说。

Hecolin的推出恰逢其时，以应对非洲戊肝病例的上升。2007年，乌干达戊肝爆发导致超过1万人感染，160人死亡。截至今年9月底，自8月以来肯尼亚难民营报告的戊肝已引起200多例黄疸病例；南苏丹共和国的三个难民营自7月以来已发生16人死亡、400例感染。“病例数不断增长，给可获得的卫生服务和资源带来巨大压力。这是一个重大的人道主义问题，”南苏丹卫生部在9月的一份声明中说。

厦门大学和Innovax正与世界卫生组织（WHO）洽谈，通过WHO的资格预审项目注册Hecolin。“我们必须确保这些疫苗可用于任何地方。如果这些产品在中国境外无法使用，将是一种极大的遗憾，”Farrar说。

他补充道：“我们必须接受这一事实：像这样的公司未来在中国将极其重要。我们其余的人必须迎头赶上。我们需要通过WHO找到一条途径，确保他们的疫苗绝对透明、安全和有效。”