生物医药作为我国七大战略性新兴产业之一，多次被列入国家鼓励和扶持的政策范围。据权威人士透露，《生物产业“十二五”规划》已上报国务院，预计于2011年11月发布，有望成为推动生物医药发展的又一重要引擎。然而，尽管我国生物医药产业头顶诸多“光环”，在创新、审批、国际合作中仍显不足，尤其对于有“出海”计划的本土企业而言，还需筹备诸多“功课”和“学费”。

中美共寻生物医药“金矿”。年初发布的《医药工业“十二五”发展规划》显示，全球已有100多个生物技术药物上市销售，另有400多个品种可能完成临床研究投放市场。2010年世界前20位畅销药物中，生物技术药物占7种，其收入已连续多年保持15%以上增速，是全部药品销售收入增速的2倍以上。预计到2020年，全球生物技术药物将占全部药品销售收入的三分之一以上。前美国驻华大使洪博培在“第二届BIO中国生物产业大会”上表示，在中国老龄化带动医疗服务需求提升的背景下，中美双方共同研究与合作前景无限。

政策面持续推动生物医药产业发展。包括重大新药创制科技专项、生物医药863计划、《国家中长期科技发展规划纲要（2006-2020年）》、《医药工业“十二五”规划》及《“十二五”生物技术发展规划》等，均将生物医药纳入重要发展领域。卫生部医药卫生科技发展研究中心主任李青介绍，“重大新药创制”专项在“十二五”期间分两批完成209项课题立项，中央财政核定经费45.64亿元，其中企业获拨比例最高，达50.41%，约23亿元。李青还透露，由发改委牵头的《生物产业“十二五”规划》已基本完成，重点关注生物医药、生物医学工程、生物农业、生物制造、生物能源、生物环保、生物服务等七大领域。

原研、仿制均落后。据南方医药经济研究所副所长陶剑虹介绍，我国生物制药产业结构呈金字塔形，顶部有4家大型企业，中部100多家中型企业，底部多为小型企业，主要生产普通疫苗、提取类产品或早期生物制品仿制药。在前500名销售额中，大品种占70%左右。中国已批准上市的13类25种382个不同规格的基因工程药物和基因工程疫苗产品中，只有6类9种21个规格属于原创，其余均为仿制。仿制药因减少研发成本，患者可大幅减少药费支出，市场对生物仿制药需求日益增长。据Evaluate Pharm预测，2015年全球生物仿制药市场规模将增长到100亿美元，2020年达200亿美元。默克、礼来、辉瑞、葛兰素史克、拜耳等跨国制药巨头积极备战生物仿制药，而中国在原研药创新速度上远落后于发达国家，在仿制药研发速度上也不及印度、巴西等。国家药监局副局长孙咸泽表示，相关部门将在法律法规、技术标准上予以支持，鼓励企业由仿制为主向仿创结合转变，并完善审评审批机制。

“出海”企业需内外兼修。一家在新加坡上市的国内制药集团副总裁表示，海外公司最在意“诚信度、产品质量、成本控制、团队无障碍沟通”，但许多上市公司在“出海”拓展市场或资本并购时往往雷声大雨点小。复星医药国际部副总经理韩厉玲称，“中国制造”常被贴上低端标签，但医药市场需要高精尖，中国制药水平与国际仍有鸿沟，国际化道路中需不断“交学费”。高盛投资集团咨询总监何美坚指出，海外市场重视“合规”，如会计、营销模式等，这是中国企业“出海”首先要修炼的“内功”。此外，与海外企业合作成功与否，还取决于双方目标是否一致、项目可控程度、管理层稳定性及市场应变能力。该副总裁强调，不是每个企业都适合成为跨国制药企业，关键看战略定位，产品质量是基本硬件，还需考虑资本融资成本及预期收益，且中国药品创新和经销经验不能在全球“复制”，必须遵守不同地区的“游戏规则”。