据物理学家组织网报道,2013年11月中旬,美国加州大学肺移植团队成功完成了首例使用器官护理系统(OCS)的肺移植手术。一名57岁的肺间质纤维化患者历经7小时手术接受了两个供体肺,术后恢复良好。这一开创性技术标志着肺移植领域的重大突破。
传统上,供体肺在运输过程中被放置在冰盒内,处于无功能、无呼吸的低温保存状态,这容易导致肺组织损伤和功能下降。而OCS系统(由TransMedics公司开发)是一种实验性器官保存设备,可在体外运输过程中使供体肺保持温暖、呼吸的生理状态。供体肺被摘取后立即放入OCS盒中,盒内灌注含氧血液和营养物质,并通过监视器实时监测肺功能参数,如通气阻力、氧合能力等。
这一技术的核心优势在于:第一,允许医生在移植前对供体肺进行功能评估和潜在修复,提高移植成功率;第二,延长了器官保存时间,使运输距离更远,扩大供体库来源;第三,通过动态监测降低移植后原发性移植物功能障碍的风险。据加州大学洛杉矶分校医学院心胸外科主任阿巴斯·阿德哈里博士介绍,肺是高度敏感的器官,传统冷藏方法无法让肺复苏,而OCS技术为改善供体肺质量提供了可能。
该技术当时正处于国际化、多中心第二阶段临床试验阶段,在美国、欧洲、澳大利亚和加拿大的肺移植中心同步进行,随机招募264名患者,比较OCS与标准冷藏方法的预后差异。
后续发展:经过多年临床试验验证,TransMedics的OCS系统于2018年获得美国FDA批准用于人肺移植(此前已用于心脏移植),成为首个获准的肺灌注保存系统。后续研究进一步证实,OCS可显著降低严重移植物功能障碍发生率,并将供体肺使用率提高15%–20%。目前,该技术已在全球多家大型移植中心常规应用,并推动了“体外肺灌注”技术的普及。
参考文献:TransMedics OCS Lung临床试验 (NCT01630434);FDA 2018年批准公告。