XBiotech是一家私营生物技术公司，于11月10日宣布其针对2型糖尿病患者的一项2期临床试验的中期分析结果呈阳性，该试验使用真正的人类单克隆抗体MABp1进行治疗。研究结果进一步证实了IL-1作为多种疾病中慢性炎症关键调控因子的作用，以及XBiotech公司开发的中和抗体所带来的治疗益处。该公司近期还获得了FDA针对癌症相关恶液质治疗方法的快速通道指定，并宣布MABp1治疗银屑病的2期研究取得阳性结果。

根据美国疾病控制与预防中心（CDC）的统计，已有1880万人被诊断患有糖尿病，其中2型糖尿病约占95%。CDC数据显示，约74%的2型糖尿病患者为胰岛素依赖型，这些患者的胰腺仍能分泌胰岛素，他们是可能从MABp1治疗中获益的约1300万患者的一部分。

这项2期临床研究旨在评估MABp1在糖尿病患者中的安全性和药代动力学。纳入的患者均符合美国糖尿病协会（ADA）关于2型糖尿病的诊断标准，且在筛查时已确诊至少3个月。血糖控制的主要疗效终点通过糖化血红蛋白（HbA1c）水平进行评估，以衡量MABp1通过阻断胰腺炎症反应改善血糖控制的能力。

该2期临床试验的中期分析结果显示，患者入组时平均HbA1c水平为7.4%，治疗8周后平均降低0.2个百分点。这一效果显著快于近期FDA批准的2型糖尿病药物利格列汀（Tradjenta®，单药治疗平均HbA1c为7.5%的患者24周后未能降低0.2个百分点）。

“这是首个直接靶向2型糖尿病患者IL-1β的人群研究。这些初步结果支持了一种全新的改善该病病情的方法，”巴塞尔大学内分泌学教授、巴塞尔大学医院糖尿病与代谢科内分泌学主任Marc Donath博士表示，“目前尚未完全确定炎症在2型糖尿病中的作用及其与心血管疾病的关联。”

“我们对这一中期分析结果感到非常振奋，并高兴地看到MABp1能为多种适应症患者带来持续的益处，”XBiotech医学主任Michael Stecher博士说，“我们获得的临床结果提示，MABp1是一种有效的慢性炎症阻断剂。由于我们在肥胖和糖尿病中观察到阳性结果，我们怀疑普遍的炎症过程确实在这些疾病的发生中起作用。MABp1选择性阻断致病性炎症反应的能力，可能为治疗一些影响全球人群的严重疾病提供新途径。”