2012年，康泰伦特制药解决方案公司（Catalent Pharma Solutions）与日本UMN Pharma Inc.宣布签署一项合作协议，旨在利用康泰伦特专有的GPEx®技术为UMN Pharma提供高稳定、高产量的生物仿制药细胞株。这一合作标志着两家公司在生物制剂领域的技术互补与市场布局，尤其聚焦于亚洲日益增长的生物仿制药需求。

GPEx技术是康泰伦特的核心平台，通过基因插入和表达优化，能够高效构建稳定表达目标蛋白的哺乳动物细胞株，从而大幅降低生物仿制药开发的成本与周期。根据协议，UMN Pharma及其子公司UNIGEN（一家合同制造组织）将使用这些细胞株生产多种生物仿制药，并独立组建制药公司联盟，负责后续的临床试验、营销与销售。该联盟计划长期服务于亚洲市场，推动多个生物仿制药项目的落地。

UMN Pharma执行主席Masahiro Michishita表示，双方在技术、业务结构与企业文化上具有高度契合性，康泰伦特的研发能力将为UMN Pharma打造独特的平台，助力其全球生物仿制药业务发展。康泰伦特业务部总裁Barry Littlejohns则强调，该合作进一步巩固了康泰伦特在亚洲关键市场的战略地位，尤其是通过支持UMN Pharma的扩张计划，提升新型生物药品和生物仿制药的研发与生产效益。

UMN Pharma成立于2004年，在日本拥有三家基于昆虫细胞生产流感疫苗的工厂。在日本政府支持下，该公司已配备三台600L生物反应器用于疫苗生产，并先后在岐阜试运行两台21,000L新工厂，计划于2013年正式投产，随后在2016年前再增设两家21,000L工厂。这一产能扩张不仅针对流感疫苗，也包括生物仿制药的规模化生产。康泰伦特生物制剂集团此前已为客户成功推出360余种细胞株，其中多款正在全球临床试验中，两款已上市产品采用了GPEx技术。同时，位于美国威斯康星州麦迪逊的新cGMP工厂将于2013年春季启用，配备500L和1000L一次性生物反应器，以满足日益增长的生物制剂制造需求。

从行业背景看，生物仿制药作为原研生物药的替代品，在全球医药市场中占据重要地位。日本政府通过政策扶持和监管优化，积极推动本土生物仿制药产业发展。此次合作不仅体现了跨国企业与本土公司在技术转移上的协同，也为后续类似合作提供了范本。两家公司将通过资源整合，加速高质量、低成本的生物仿制药进入市场，惠及更多患者。

关于UMN Pharma Inc.：该公司致力于运用尖端生物技术开发新一代“人类友好型”疫苗，覆盖婴儿、孕妇和老年人等群体，并在日本承接生物制药商业化生产工艺研发合同。更多信息请访问：www.umnpharma.com/en/。

关于康泰伦特：作为药物研发解决方案和先进给药技术的全球领导者，康泰伦特为药物、生物制剂和消费保健产品提供临床及商业化供应能力。公司拥有超过75年经验，全球约30家工厂，近9000名员工（含1000余名科研专家），年收入超16亿美元。总部位于美国新泽西州萨默塞特。更多信息请访问：www.catalent.com。