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突破中国生物制药产业零出口:俞德超与信达生物的崛起

2013-01-14 18:07 俞德超 苏州工业园区生物纳米园 阅读 0
核心摘要: 本文介绍了美籍科学家俞德超的创业历程,他拥有54项发明专利,发明了全球首个抗肿瘤病毒类药物“安柯瑞”和眼疾新药“康柏西普”。他回国创办信达生物,致力于打破中国生物制药零出口的瓶颈,在苏州建设符合国际标准的高端生物药产业化基地,推动中国生物制药产业的规模化发展。

俞德超,一位兼具美国英语和浙江乡音“双语”背景的科学家,1964年出生,是美籍华人、中国引进人才。他现任中国抗癌协会肿瘤生物治疗专业委员会委员、全国生化检测标准化技术委员会副主任委员、国家“重大新药创制”专项评审委员会委员,以及国家“863”计划和“973”计划课题组长。1993年,俞德超在中国科学院获得分子遗传学博士学位后,赴美国加州大学从事药物化学博士后研究,随后在Calydon、Cell Genesys等多家著名生物制药公司担任首席科学家。2006年底,他回国创业,2011年在苏州工业园区生物纳米园创办信达生物制药(苏州)有限公司。

俞德超拥有54项发明专利,其中42项为美国专利。他发明的全球首个抗肿瘤病毒类药物“安柯瑞”于2006年上市,开创了病毒治疗肿瘤的新阶段。该药物通过改造病毒,使其成为专门识别肿瘤细胞的“导弹”,在肿瘤细胞内复制并裂解细胞,而病毒在肿瘤消失后会被人体免疫系统清除,副作用极小。此外,他发明的另一个新药“康柏西普”即将上市,用于治疗老年黄斑变性和糖尿病视网膜病变等致盲性眼病。

俞德超被誉为“拥有两个成功上市专利药品的科学家”,即使在美国也极为罕见。他放弃了哈佛大学终身教授的机会,选择投身新药研发。2006年,他毅然回国创业,旨在改变中国生物制药产业的落后局面。他指出,中国生物制药产业零出口,生物反应罐单位产能仅为美国的十分之一,最大规模仅3000升,而韩国已达50万升。全球生物制药市场占药品市场的20%,中国却不到2%。他比喻道:“现在的中国生物制药产业就像上世纪九十年代末的电子通讯产业,刚刚起步但前途不可估量。”

信达生物主要生产单克隆抗体药物,覆盖肿瘤、自身免疫性疾病和心脑血管三大领域。公司采用“高品质仿制药和高端生物新药两条腿走路”的策略。目前,信达与苏州工业园区合作建设生物药产业化基地,总投资27亿元人民币,符合美国FDA、欧盟EMA和中国NMPA的GMP标准。基地首期包括两条1000升中试线和两条12000升产业化生产线,投用后年产值将达130亿元。该基地还将作为公共服务平台,带动国内生物制药企业突破技术瓶颈,推动中国高端生物制药产业化发展。

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