山西省生物研究所承担的“山西省基因工程药物实验室”建设项目于近日正式通过专家组验收。该项目自2010年立项,建设周期为三年,总投资1130万元,其中省级财政拨款930万元,单位自筹200万元。实验室严格按照国家生物安全与GMP相关标准建设,现已建成分子生物学、细胞与免疫学、基因工程菌发酵、蛋白分离纯化四大核心功能平台,以及配套的检测实验室,具备微生物发酵、大规模细胞培养、蛋白分离纯化等完整的中试开发能力。项目重点突破了组织因子基因的筛选与高效表达、蛋白质复性与纯化工艺、生物工程产物稳定性等关键技术难题,为基因工程药物、抗体药物、诊断试剂及工业酶制剂的研发与成果转化奠定了坚实基础。
在建设期间,实验室成功申报1项国家国际科技合作计划项目,引进国外高级专家1名,培养博士研究生2名、硕士研究生2名,获得发明专利1项,并实现了人重组胰岛素样生长因子-I(rhIGF-I)和人重组组织因子(rhTF)两个生物产品的中试生产。其中,rhIGF-I在促进生长、细胞分化及代谢调控中具有重要的临床价值,而rhTF则是凝血诊断试剂的关键原料。该实验室的建成不仅满足了现代基因工程药物从靶点筛选、工程菌构建到下游纯化、质量控制的全链条研究需求,更为山西省内科技型企业提供了开放的科研孵化平台,吸引了海外高水平人才合作,显著促进了科技成果转化与高端人才培养,有力推动了山西省生物技术产业的集聚与升级,对地方产业结构调整和转型跨越发展具有深远意义。