西南合成于2月26日晚公告,计划与韩国SK Biopharmaceuticals(SKBP)、方正医药研究院及上海美迪西生物医药签署合作协议,共同开发精神神经类全球首创药物SKL-PSL,用于治疗抑郁症、双相情感障碍等疾病。
SKL-PSL是一种多靶点小分子化合物,具有抗抑郁、抗躁狂和抗精神分裂活性。目前该药在韩国已完成临床前药效学研究,其他临床前工作正在进行中。根据协议,SKBP许可方正医药研究院参与研发并共享数据;方正医药研究院负责临床试验和注册申请,并协助SKBP在美国FDA或欧洲注册;上海美迪西负责临床前研究及新药申请文件准备;西南合成负责临床试验样本生产及药品生产批件申报。
西南合成将独家拥有SKL-PSL在中国(含香港、台湾)的销售权。利益分配方面,SKBP享有净销售收入10%,美迪西享有5%,其余由西南合成与研究院另行约定。公司表示,此次合作将丰富精神神经类药物储备,并借助国际研发优势降低风险。
值得注意的是,SKL-PSL为全球首创药物,目前尚处临床前阶段,需耗时5年以上且存在研发失败风险。