在国家“重大新药创制”科技重大专项和山东省自主创新等各类计划的共同支持下，山东省医药科技创新能力大幅提升，新药产出显著增加。2011至2012年，全省共获得新药证书25件，临床研究批件109件，其中1类新药临床批件9件。这些新药涵盖了自身免疫疾病、肿瘤、高血压、抗感染等多个治疗领域，标志着山东省在新药研发方面取得了重要突破。

荣昌制药公司研发的国家1类新药“泰爱”（泰它西普），是一种针对B淋巴细胞刺激因子（BLyS）和增殖诱导配体（APRIL）的双靶点融合蛋白，填补了我国自身免疫系统疾病及B淋巴细胞肿瘤患者靶点治疗药物的空白。该药物通过抑制异常活化的B细胞，有效治疗系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病，其临床研究进展备受关注。

齐鲁制药的一类新药小分子靶向抗肿瘤药物塞拉替尼，是一种口服的选择性间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂，疗效优于国外上市同类产品，如克唑替尼，且对耐药突变有效。该药物为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择，具有广阔的市场前景。

益康药业的新尼群地平作为目前国内第一个通过药物晶型研究而获得的1.1类创新化学药物，被国家食品药品监督管理总局（SFDA）批准进入临床研究。该药物通过优化晶型提高了溶解度和生物利用度，具备价格低廉、更加安全有效等优点，是我国医药行业一项里程碑式的研发成果，适用于高血压治疗。

山东轩竹医药科技有限公司的百钠培南为碳青霉烯类抗生素，已经在中国和美国获得专利权。该药物对革兰氏阴性菌和阳性菌均有强效抗菌活性，临床上用于耐药菌感染及院内复杂性感染，如肺炎、腹腔感染等，有望解决日益严峻的抗生素耐药问题。

此外，2011至2012年还有13个1类新药临床研究已受理，经过3至5年的研究，有望进入产业化阶段，实现良好的经济效益和社会效益。山东省将继续加大新药研发支持力度，推动医药产业高质量发展。