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意大利开展争议性干细胞治疗临床试验

2013-05-31 12:41 未知 未知 阅读 0
核心摘要: 意大利参议院通过法案,拨款300万欧元支持Stamina基金会的争议性干细胞疗法临床试验。该疗法声称可将间充质干细胞转化为神经细胞治疗神经退行性疾病,但科学界普遍质疑其有效性。法案允许继续治疗已接受患者,但禁止招募新患者,并由药品管理局等机构主导试验设计。

一项备受争议的意大利干细胞疗法——科学家认为其未经充分验证——即将进行首次科学试验。5月22日,意大利参议院投票通过了一项众议院已批准的新法案,向都灵Stamina基金会的临床治疗试验拨款300万欧元。同时,该基金会将继续治疗在布雷西亚一家医院接受该争议疗法的12名患者。

“这可能是议会首次允许进行临床试验。”米兰大学UniStem干细胞中心主任Elena Cattaneo表示。

在意大利,Stamina的疗法长期以来存在争议。该基金会声称已找到一种方法,将患者骨髓中的间充质干细胞转化为新的神经细胞,并用于治疗神经退行性疾病。然而,许多干细胞科学家对其声明不予理会;国际干细胞研究学会最近指出,并没有“临床试验提供令人信服的证据,表明这些细胞对神经疾病患者有益”。

今年3月,时任卫生部长Renato Balduzzi——承受着来自患者的巨大压力——表示支持该疗法,并提出法案以解决争端。如今,意大利参议院对修订后的法案放行,允许Stamina继续为已在布雷西亚开始治疗的患者注射,但该基金会不能接收新患者。此外,意大利药品管理局(AIFA)、国家健康研究所和国家移植中心将领导一项耗资300万欧元的临床试验。该法案未具体规定研究安排及目标疾病,但要求成立一个科学委员会来设计试验。

投票前一周,乌迪内大学心理学家、Stamina基金会主席Davide Vannoi表示,他的疗法对多种神经退行性疾病有效,其方法基于发表在中国科学期刊上的体外和临床前研究,但他未提供这些论文的复印件。从事遗传疾病研究的非营利基金会Telethon的总经理Francesca Pasinelli称,这缺乏说服力。“国际科学界的语言是英语。”她补充道,即使中国研究人员希望获得国际认可,也需要使用英语。

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