日前，某知名研究机构对近几年内上市新药的疗效进行了研究。结果显示，1966-2010年期间上市新药（相对于安慰剂）的临床疗效呈逐年下降趋势（见下图）：早年出现过药物组超过安慰剂组疗效6倍的现象，现在药物疗效平均只有安慰剂组的2倍。由此，研究者认为，其中原因主要来自以下几点：1、抗生素类药物的大时代过去了；2、试验设计要求高了；3、FDA加强监管；4、医疗水平提高，病人生存/好转。

＠老坏-：我认为一个可信的原因是监管加强了，比如默沙东的数据造假事件被数据记录系统记录并难以更改。而以往，带倾向性的数据“提取与合成”更多。

＠蒋玉航：还有个原因，就是对照组的疗效提高了。科研道德要求在新药临床实验里必须使用已经批准的药物作对照，只有在疾病没有已批准药物可用的时候才能用安慰剂作对照。 

＠PICO标点医药：这也许说明药品研发缺乏创新，缺乏挑战难题。现在难治性疾病还那么多，同时也有很多新靶点等待科学家去破译，这么快就显示研发低疗效，实在不是好迹象。

＠医药马今：对很多疾病（肿瘤及罕见病等除外）而言，由于药物有效性难以进一步大幅提高，新药数量将减少（FDA批新药趋势也一样），仿制药在整个市场的数量和金额比例一定会快速增加。随着人类超越药物的治疗手段（如干细胞移植甚至基因治疗的发展），人类征服疾病能力在未来十年会迅猛提高。