罗氏旗下眼科试验药物Lampalizumab获得阳性试验结果,这将巩固罗氏在年销售额达数十亿美元的视力减退药物市场的地位。作为全球最大的癌症药物制造商,罗氏正试图证明其在眼科药物开发方面同样具备实力,此前该公司已放弃糖尿病治疗药物和高密度胆固醇提升药物的研发。
罗氏的雷珠单抗(Lucentis)用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD),去年在美国的销售额已达15亿美元。然而,其市场份额正被再生元制药与拜耳的阿柏西普(Eylea)所蚕食。Lampalizumab用于治疗地图状萎缩型(GA)干性AMD,罗氏亟需巩固其在该领域的地位。
“虽然我们一直非常专注于肿瘤药物,但眼科疾病治疗领域也有巨大的机遇,”罗氏生物技术单元基因泰克的早期临床开发主任Carole Ho在试验数据发布前接受路透社采访时表示。
目前尚无获批的地图状萎缩型干性AMD治疗药物。该疾病是55岁以上成年人致盲的主要因素,可逐步导致黄斑部位视力丧失,影响阅读、驾驶及面部识别。全球超过800万人受此影响,且随着老年人口增长,患者数量预期增加,这为制药商提供了巨大市场空间。
8月27日,Lampalizumab的II期临床试验结果在多伦多举行的美国视网膜专家学会上公布。结果显示,治疗18个月内,干性AMD患者的萎缩程度下降20.4%。罗氏表示,该药物未出现意外或难以控制的副作用。
德意志银行分析师Tim Race认为试验数据非常有说服力,预测该药物全球销售额将超过50亿美元,对罗氏而言可能比雷珠单抗更具意义。
超越癌症药物
Lampalizumab由基因泰克于2007年从Tanox公司收购获得,通过抑制蛋白质因子D发挥作用,该因子调节免疫系统的细胞破坏特性。开发靶点治疗药物的策略已帮助基因泰克研制出多款癌症畅销药,罗氏希望这些策略也能在视力丧失治疗领域取得成功。
在Lampalizumab的II期临床试验中,罗氏确定了一个特定的GA患者亚群,使用探索性生物标志物较早确认药物有效性。在该亚群中,GA萎缩程度在18个月内降低44%。“当我们能更好地理解这方面的科学,并看到更晚期治疗阶段的成功时,我们将期待能较早地对这种疾病产生影响,”Ho说。
罗氏在自主开发眼科药物的同时,也对其他致力于眼科药物开发的公司感兴趣。美国生物技术公司Opthotech已成为罗氏收购目标,该公司正在开发一款可与雷珠单抗联合使用的药物。
眼科药物领域的其他竞争对手包括诺华,后者在美国以外市场销售雷珠单抗,并于2010年以393亿美元收购爱尔康眼科保健公司。诺华目前正在为其AMD治疗药物LFG316进行中期临床试验,该药物可抑制蛋白质C5的炎症及细胞破坏特性。