27日从度假区传来喜讯,无锡药明康德生物技术有限公司的药明康德基因组学临床实验室近日顺利通过美国卫生和公共服务部关于《临床实验室改进修正案(Clinical Laboratory Improvement Amendments, CLIA)》标准的审查,成为中国目前唯一一家获得CLIA认证的基因组学临床实验室。
CLIA标准由美国国会于1988年设立,旨在规范所有针对人体样本的临床实验室试验。这些试验为评估、诊断、预防和治疗疾病或其他损害健康的情况提供了科学依据。通过CLIA认证,意味着药明康德基因组学临床实验室的试验结果在准确性、可靠性和时效性方面达到了国际标准。这一认证将为药明康德承接更多国际临床试验基因测序项目铺平道路。
药明康德董事长兼首席执行官李革博士表示,通过CLIA认证是公司开放式、一体化技术和能力平台建设的又一重要里程碑。未来,公司将继续致力于追求国际最高水平的操作和质量标准,为全球新药研发提供更强有力的支持,造福全球患者。
药明康德基因组学临床实验室的成功认证不仅标志着中国在基因组学领域的技术实力进一步获得国际认可,也为国内其他相关企业树立了标杆。这一成就将有助于推动中国基因组学研究和临床应用的国际化进程。