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大冢和灵北长效抗精神病药物Abilify Maintena获欧盟批准

2013-11-27 13:58 大冢和灵北 大冢和灵北官方 阅读 0
核心摘要: 大冢和灵北宣布,长效抗精神病药物Abilify Maintena(阿立哌唑)获欧盟委员会批准,用于精神分裂症成人患者的维持治疗。该药物为每月一次肌内注射剂型,临床研究显示其能显著降低复发风险,疗效不劣于口服剂型,且患者满意度高。作为欧洲唯一获批的每月一次多巴胺D2部分激动剂,Abilify Maintena为精神分裂症长期管理提供了新选择。

大冢(Otsuka)和灵北(Lundbeck)于11月21日宣布,其长效抗精神病药物Abilify Maintena(阿立哌唑)的上市许可申请(MAA)已获得欧盟委员会(EC)批准。该药物为每月一次的肌内注射(IM)剂型,适用于口服阿立哌唑治疗后病情稳定的精神分裂症(schizophrenia)成人患者的维持治疗。

精神分裂症是一种慢性、严重的精神障碍,其核心挑战之一是预防复发。Abilify Maintena的关键性临床研究证实,在长期治疗中,与安慰剂相比,该药物能显著降低复发风险,且疗效不劣于口服阿立哌唑。此外,Abilify Maintena的耐受性与口服剂型相似,并在患者个人和社会功能方面表现出统计学上显著的改善。在双盲治疗阶段结束时,高达93%的患者对Abilify Maintena治疗表示满意(包括极其满意、非常满意或有点满意)。

Abilify Maintena的作用机制是通过部分激动多巴胺D2受体和5-HT1A受体,同时拮抗5-HT2A受体,从而调节多巴胺和5-羟色胺能神经传递。作为目前欧洲唯一获批的每月一次注射用多巴胺D2部分激动剂,它为精神分裂症的维持治疗提供了新的选择,有助于提高治疗依从性并降低复发风险。

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