大冢(Otsuka)和灵北(Lundbeck)于11月21日宣布,其长效抗精神病药物Abilify Maintena(阿立哌唑)的上市许可申请(MAA)已获得欧盟委员会(EC)批准。该药物为每月一次的肌内注射(IM)剂型,适用于口服阿立哌唑治疗后病情稳定的精神分裂症(schizophrenia)成人患者的维持治疗。
精神分裂症是一种慢性、严重的精神障碍,其核心挑战之一是预防复发。Abilify Maintena的关键性临床研究证实,在长期治疗中,与安慰剂相比,该药物能显著降低复发风险,且疗效不劣于口服阿立哌唑。此外,Abilify Maintena的耐受性与口服剂型相似,并在患者个人和社会功能方面表现出统计学上显著的改善。在双盲治疗阶段结束时,高达93%的患者对Abilify Maintena治疗表示满意(包括极其满意、非常满意或有点满意)。
Abilify Maintena的作用机制是通过部分激动多巴胺D2受体和5-HT1A受体,同时拮抗5-HT2A受体,从而调节多巴胺和5-羟色胺能神经传递。作为目前欧洲唯一获批的每月一次注射用多巴胺D2部分激动剂,它为精神分裂症的维持治疗提供了新的选择,有助于提高治疗依从性并降低复发风险。