长期以来，我国医疗器械产业发展水平较低，大中型、中高端医疗装备和高端植介入体主要依赖进口。高昂的进口产品带来的巨大经济负担，成为医疗费用不合理增长和患者“看病难、看病贵”的一个重要因素。近年来，随着国家科技投入的增加和创新驱动战略的实施，我国在高端医疗器械领域取得了显著突破，特别是在脑起搏器和高端彩超等产品上，本土企业开始向跨国企业发起挑战。

脑起搏器：打破美国垄断，降低患者负担

脑起搏器（Deep Brain Stimulation, DBS）是一种植入式神经调控装置，主要用于治疗帕金森病、癫痫等功能性神经疾病，以及强迫症、抑郁症等精神疾病。我国适应症患者超过千万人。该技术涉及电子、软件、集成制造等多学科交叉，且需长期植入体内，对可靠性要求极高。此前，全球市场仅由美国美敦力公司垄断。

经过10多年的科研攻关，清华大学李路明教授团队解决了电极材料、封装技术、无线充电等关键难题，形成了独立自主的技术体系，使我国成为全球第二个能够研制生产并临床应用脑起搏器的国家。2013年5月，由清华大学研制、北京品驰医疗设备有限公司生产的脑起搏器获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）注册证，成为我国首个有源植入式神经调控器械。该产品已在十几家医院推广应用，临床疗效和随访表现良好，价格比进口产品降低约50%，双侧植入费用从二三十万元降至13万元左右，极大减轻了患者经济负担。

高端彩超：从依赖进口到普惠基层

超声诊断是临床最普及的影像技术之一，其中高端台式彩超占超声市场的43%。2013年前，该市场完全被跨国公司垄断。深圳迈瑞公司成功研制出具有国际先进水平的高端全数字化彩色多普勒超声诊断设备DC-8，打破了国外垄断。医疗器械产业技术创新战略联盟专家王晓庆指出，国产品牌的出现将进口高端彩超的价格从150多万元拉低至50万元以下，为我国彩超从低端向高端升级和装备普惠提供了支撑。

政策支持与创新机制

“十二五”以来，医疗器械领域被列入我国科技发展的战略重点。科技部制定了《医疗器械科技产业发展专项规划（2011—2015）》，并启动实施“医疗器械重点专项”，至今已投入经费12亿元。目前，我国基本形成了以企业为主体、产学医协同推进的创新机制。一批数字化、智能化、便携式创新产品已应用于基层医疗机构，有效提升了基层医疗服务能力，为老百姓带来实实在在的健康收益。