2014年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）于2月20日宣布，已启动抗癌药Stivarga（regorafenib）的III期COAST研究的患者招募。COAST是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，计划招募750例已接受根治性切除肝转移且已完成所有计划化疗疗程的结直肠癌（CRC）患者。患者将以1:1的比例随机接受160mg regorafenib或安慰剂，主要终点为无病生存率（DFS）和总生存期（OS），同时监测安全性和耐受性。该研究将在北美、巴西、欧洲、亚洲、以色列及澳大利亚开展。

许多晚期结直肠癌患者尽管已手术切除肝转移，仍面临复发风险，亟需新的治疗选择。拜耳开展COAST研究，旨在探索regorafenib在结直肠癌不同疾病阶段的临床潜力。

Stivarga是首个也是唯一一种在转移性结直肠癌（mCRC）中显示总生存期获益的多激酶抑制剂，目前已获欧盟、美国、日本等批准用于mCRC治疗，同时在美国和日本获批用于胃肠道间质瘤（GIST）治疗。

在全球范围内，结直肠癌是第三种最常见的癌症，每年新发病例超过100万例，5年生存率平均为55%。

Stivarga是一种口服多激酶抑制剂，临床前研究显示，regorafenib能抑制多个促血管生成的VEGF受体酪氨酸激酶，这些激酶在肿瘤血管生成中起关键作用。该药还可抑制肿瘤及微环境中的多种激酶，包括VEGFR 1-3、KIT、RET、PDGFR及FGFR。