当前位置: 主页 > 疾病诊疗 > 感染性与传染性疾病 > 流感病毒

智飞生物海正药业等加快结核病药物研究

2014-03-26 13:20 未知 中国证券网   阅读 0
核心摘要: 中国证券网讯 记者 宦璐 3月24日是第十八个世界防治结核病日 今年我国的宣传主题是 你我共同参与 消除结核危害 中国每年5万人死于结核病 相当于每10分钟就有1人死亡 与之形成鲜明对比的是 10个人 关键词:药物研究、化疗

中国证券网讯(记者 宦璐)3月24日是第十八个世界防治结核病日,今年我国的宣传主题是:“你我共同参与,消除结核危害”。中国每年5万人死于结核病,相当于每10分钟就有1人死亡。与之形成鲜明对比的是,10个人当中不到4个人了解结核病的防治知识。

我国是全球22个结核病高负担的国家之一。目前全国约有5.5亿人感染过结核菌,感染率达到44.5%,比全球平均水平高出1/3,患病人数居世界第二位。据世界卫生组织报道,结核病近年来在全世界范围内又有卷土重来之势。

据广州胸科医院院长谭守勇告诉上证报,在相当长的一段时间内,公众认知率低和耐药性肺结核病的诊疗仍然是我国结核病防治的难点所在。

而据西南证券行业研究员向记者介绍,目前全球结核病呈现出新特点,主要体现为预防为主,治疗为辅,其存量需求大,而增量需求较小。依据全球市场检验,结核病疾病预防药物市场最大,其次为检测,最后才是结核病治疗用药。

与此同时,上证报记者了解到,多家上市公司已经布局结核病治疗领域的产品开发,或加快自主研发,获通过合资合作,看点颇多。

如智飞生物:去年1月,全资子公司安徽龙科马生物制药公司的“注射用母牛分枝杆菌”(简称“微卡”)获得国家食药监局“药物临床试验批件”,同意该品作为预防用生物制品进行结核病预防的Ⅲ期临床试验,该产品是公司在售的自主产品之一,产品适应症为:双向免疫调节剂,可作为联合用药,用于结核病化疗的辅助治疗。 “该药物有望在2014年底前获批。”相关知情人士这样向记者透露。

智飞生物已开发出预防结核病新方法,“初免-加强”疫苗,即在接种卡介苗后再接种一剂新型疫苗,以起到更好的预防作用。

事实上,微卡结核病预防性适应症的市场盈利能力巨大。卡介苗2012年批签量为5470万人份,2013年估计为6000万人份左右。如果新生儿免费接种卡介苗后,如果有20%选择在后续进行免疫加强接种微卡,微卡新增的预防性适应症将给智飞新增1200万人份的销量,带来7.32亿的销售收入,单价按2010年的中标均价61元计算。

海正药业等上市公司则通过与外资医药公司强强联合,获得重要结核病治疗药物品种。早在2003年海正药业与美国礼来公司在北京签订了无偿转让卷曲霉素生产技术的合作协议。至此,海正药业不仅成为唯一被指定参与“耐多种药物型结核病”全球合作项目的中国制药企业,而且是全球第二家利用礼来公司专利技术生产高品质卷曲霉素的公司。

“目前海正药业的卷曲霉素等结核病药物的市场需求相当大。并成为公司除了原料药业务外,制剂业务的最大新看点。”券商研究员这样向记者表示。

中药在治疗结核病方面,也有独特疗效。结核病常规使用异烟肼、链霉素、喹诺酮等药物治疗,芩部丹片中百部、黄岑、丹参,其中黄芩、百部清肺泻火,丹参行瘀生血。芩部丹片主要用于治疗对抗痨药已产生耐药性的开放性肺结核患者,痰菌阴转率达47%。在此态势下精华制药已经签署国家科技重大专项课题任务合同书,负责芩部丹片治疗复治肺结核的临床研究,该课题将在全国进行多中心临床试验,将完成Ⅱ期240例及Ⅲ期480例复治肺结核患者临床评价。

此外,作为皮肤科、结核科等专业领域内的专业生产企业,华邦颖泰在皮肤病治疗领域、结核病治疗领域树立了良好的企业品牌形象,已经成为了开发、生产、销售维甲酸类药物的专业厂家。

复星医药也值得关注,据悉,公司已受让中国抗结核龙头企业——沈阳红旗制药有限公司70%股权,红旗制药拥有中国最大的抗结核药物研发和生产基地,是中国目前上市的三个自主研发的一类抗结核新药(乙胺吡嗪利福异烟片、乙胺利福异烟片和利福平异烟肼片)的唯一生产企业和质量标准的起草单位,并拥有自主知识产权;是国内唯一生产符合WHO推荐规格四组分(乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ)抗结核复方制剂的企业。公司表示,获得红旗制药控股权后,抗结核药物将成为公司继抗疟药——青蒿琥酯之后进入全球医药市场的第二张名片,公司将积极利用自己在资金、人才、管理、投资并购、产业整合等多方面的经验和优势,推进红旗制药在全球抗结核药物领域的发展。

    发表评论