近日,云南白药按照国家食品药品监督管理总局的最新规定,修改了其药品说明书,正式宣布其配方中含有草乌成分。草乌又名“断肠草”,因其含有对肾脏有一定毒性的生物碱而闻名。超量使用会引起口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐等中毒症状,严重者可危及生命。
此前,云南白药在香港被检出含有乌头类生物碱,因此被禁售。云南白药之前一直对其药品成分讳莫如深。
此次云南白药在修改后的新版说明书上标注:“本品含草乌(制),其余成分略。”据悉,国家食药监局于2013年11月发布《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》规定,产品中含有毒性药材的中药饮片企业,必须在说明书中写明毒性成分并添加警示语。
云南白药董秘吴伟表示,云南白药中所含的草乌(制)为炮制后的乌头属类药材,通过独特的炮制、生产工艺、其毒性成分可基本消除,在安全范围内。此外,针对云南白药拒绝在内地销售的药品中标明成分及含量,吴伟表示:“《国家食品药品监督管理局关注云南白药安全性问题的说明》中提到,自1956年以来,云南白药的配方、工艺被国家相关单位确定为国家秘密。
根据国家保密法律法规的有关规定,凡列入国家秘密技术项目的品种,其说明书、标签可不列成分项目。