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天康生物细胞悬浮培养灭活疫苗生产线通过农业部GMP验收

2014-04-08 13:47 师巧梅 新疆日报 阅读 0
核心摘要: 新疆天康畜牧生物技术股份有限公司的细胞悬浮培养灭活疫苗生产线于2013年4月通过农业部兽药GMP动态检查验收。该生产线采用先进的细胞悬浮培养技术,具有高效、稳定、低污染等优势,将用于生产兽用灭活疫苗,对提升我国兽用疫苗生产水平、保障畜牧业健康发展具有重要意义。

据新疆维吾尔自治区畜牧厅消息,2013年4月1日至3日,农业部兽药GMP验收检查组对新疆天康畜牧生物技术股份有限公司(简称天康生物)的细胞悬浮培养灭活疫苗生产线进行了兽药GMP(动态)检查验收。检查组听取了企业生产运行情况汇报,实地考察了生产现场,经全面检查后,对生产线GMP实施情况给予充分肯定,并提出了改进建议。最终,检查组综合评定推荐该生产线为GMP(动态)合格生产线。

细胞悬浮培养技术是疫苗生产中的先进工艺,利用生物反应器大规模培养动物细胞,相比传统转瓶培养,具有生产效率高、产品质量稳定、污染风险低等优势。灭活疫苗通过物理或化学方法使病原体失去致病性,但仍保留免疫原性,可诱导机体产生保护性免疫反应。天康生物此次通过验收的生产线将用于生产兽用灭活疫苗,对提升我国兽用疫苗生产水平、保障畜牧业健康发展具有重要意义。

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