据新疆维吾尔自治区畜牧厅消息,2013年4月1日至3日,农业部兽药GMP验收检查组对新疆天康畜牧生物技术股份有限公司(简称天康生物)的细胞悬浮培养灭活疫苗生产线进行了兽药GMP(动态)检查验收。检查组听取了企业生产运行情况汇报,实地考察了生产现场,经全面检查后,对生产线GMP实施情况给予充分肯定,并提出了改进建议。最终,检查组综合评定推荐该生产线为GMP(动态)合格生产线。
细胞悬浮培养技术是疫苗生产中的先进工艺,利用生物反应器大规模培养动物细胞,相比传统转瓶培养,具有生产效率高、产品质量稳定、污染风险低等优势。灭活疫苗通过物理或化学方法使病原体失去致病性,但仍保留免疫原性,可诱导机体产生保护性免疫反应。天康生物此次通过验收的生产线将用于生产兽用灭活疫苗,对提升我国兽用疫苗生产水平、保障畜牧业健康发展具有重要意义。