科技日报讯 干细胞治疗心力衰竭的C-Cure技术,有望使心力衰竭患者重获健康。该技术已在美国完成二期临床研究,今年将在北京、上海、广州设立8-10个国际多中心临床基地,北京安贞医院、上海东方医院将率先开展创新性临床研究。
C-Cure技术是从患者骨髓中提取骨髓间充质干细胞,在体外重组、分化成心肌前体细胞,并通过心导管C-Cathez植入患者受损心脏部位,实现心肌细胞再生,治疗缺血性心力衰竭。这两项新技术分别获得2014年欧洲医药科学大奖的“突破奖”和“最佳技术奖”提名。C-Cure干细胞治疗心衰研究已获批准在美国和欧盟进行Ⅲ期临床试验,预计2016年全球上市。C-Cathez导管技术于2012年4月获得欧盟合格认证和专利许可。
数据显示,全球有心力衰竭患者1.17亿人,其中中国心衰患者约2997.1万,占全球总数的25.6%。儿童心衰常需心脏移植,但受条件限制,即使北京安贞医院每年仅完成约30例心脏移植手术。北京安贞医院小儿心内科主任顾虹表示,若干细胞治疗心衰临床试验成功,将对儿童心衰治疗发挥重要作用。
C-Cure技术和C-Cathez导管由麦迪舜医疗集团和梅奥诊所共同投资的公司拥有。麦迪舜医疗集团已在香港建造符合药品生产质量管理规范的生产基地和测试实验室,将于今年10月投入使用,并计划年内在北京建立相同规模实验室以配合临床试验。麦迪舜医疗集团董事主席汪晓峰称,若进展顺利,产品将于2017年推出。
随着干细胞研究深入,干细胞公司增多,市场前景乐观。同济大学医学院院长徐国彤介绍,预计20年内干细胞治疗市场份额将达4000亿美元,且可能进一步扩大。我国也将出台《干细胞临床试验研究管理办法》,促进干细胞再生医学快速、规范发展。