
近年来,中国在中药国际化进程中取得了显著进展,多项中药标准被纳入国际权威药典,进一步提升了中药在全球的影响力。
中药国际化取得突破
据中国工程院院士、中国中医科学院院长张伯礼介绍,近年来,中国在中药国际化方面取得了重要进展。截至目前,已有10项中药标准被纳入美国药典,另有99个中药品种正在接受美国药典委员会的复核与审定。此外,穿心莲、积雪草、肉桂、青蒿、灵芝等中药材也已收入美国膳食补充剂法典。
在欧盟市场,中国中药的注册速度也在加快。截至今年上半年,已有4个中药品种完成欧盟注册。其中,成都地奥的心血康胶囊完成了荷兰注册,并计划扩大在欧盟的注册范围;天津天士力的丹参胶囊已与荷兰药审局沟通,启动临床前遗传毒性试验;兰州佛慈的浓缩当归丸向瑞典国家药品署提交了注册申请资料;江苏扬子江药业通过国际合作,开始在欧盟注册银杏叶片的研究。
中药质量标准体系建设成效显著
在"十一五"期间,中国已制定完成多项中药质量标准,包括中药有害残留物限量标准50种、中药注射剂指纹图谱标准70种、中药种子种苗标准20种、道地药材质量标准56种、中药配方颗粒标准40个、提取物标准30个、中药化学对照品研究20种。这些标准的制定,为中药质量控制提供了科学依据。
未来,中国将继续完善中药质量标准体系,包括制定农药多残留测定法指标不少于400种,重金属及有害元素检测法指标不少于18种;建立符合中药特点的有害残留物风险评估体系,制定不少于50项残留限量标准建议;研究常见30种染料、色素的检测技术平台;制定40种中药材染色、增重质量问题的标准检测方法。
展望未来:扩大中医药全球影响力
国家卫计委副主任、国家中医药管理局局长王国强强调,要积极争取中成药在国际传统植物药标准研究领域拥有更多话语权,进一步扩大中医药在欧盟乃至全球的影响力。他指出,世界需要以开放的心态接受传统医药,而传统医药要被广泛接受,关键在于研究方法的科学性。