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阿尔茨海默病新药进入临床研究

2014-12-14 16:38 辛辛那提大学 辛辛那提大学 阅读 0
核心摘要: 美国辛辛那提大学研究人员正在进行一项临床试验,评估一种新型研究性药物对轻度至中度阿尔茨海默病患者的影响。该研究由默沙东公司资助,招募55至85岁患者,通过核磁共振和记忆测试评估药物安全性和有效性。研究分为78周和260周两个阶段,旨在探索针对阿尔茨海默病核心病理机制的新疗法。

根据美国疾病控制与预防中心(CDC)统计,目前美国约有530万阿尔茨海默病患者。随着人口老龄化,预计到2050年这一数字将增加两倍。阿尔茨海默病是一种进行性神经退行性疾病,以认知功能下降、记忆丧失和行为改变为主要特征,其病理机制包括β-淀粉样蛋白沉积、tau蛋白过度磷酸化形成神经原纤维缠结、神经炎症和突触丢失等。

辛辛那提大学(UC)的研究人员正在开展一项临床试验,评估一种新型研究性药物对轻度至中度阿尔茨海默病患者记忆和日常生活活动的影响。该药物可能针对疾病的核心病理机制,如减少β-淀粉样蛋白聚集或抑制tau蛋白磷酸化。目前尚无治愈阿尔茨海默病的方法,但已有药物可改善患者生活质量或控制行为症状,如胆碱酯酶抑制剂(多奈哌齐、卡巴拉汀)和NMDA受体拮抗剂(美金刚)。

Muhammad Aslam医学博士表示:“我们迫切需要开发新的疗法。”他与合作研究者Robert Krikorian博士正在招募研究志愿者。这项临床试验由默沙东公司资助,招募对象为55至85岁患有轻度至中度阿尔茨海默病的男性和女性。参与者的配偶、亲密朋友或成年子女也需参与研究。Krikorian博士说:“除了给予研究药物,我们将进行核磁共振脑部扫描和记忆测试,以评估药物对脑结构和认知功能的影响。”

研究第一部分为期78周,评估研究药物的有效性和安全性,给药组将与安慰剂组进行比较。完成第一部分的参与者可选择参加第二部分,这是一个为期260周的长期延伸研究,旨在进一步评估药物的安全性和有效性,第二部分无安慰剂组。该研究有望为阿尔茨海默病治疗提供新的选择。

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