生物技术巨头新基（Celgene）的重磅口服药物Otezla近日在欧盟监管方面收获重大利好。欧盟委员会（EC）已批准Otezla用于两种自身免疫性疾病的治疗：一是用于对其他系统疗法（包括环孢素、甲氨蝶呤或补骨脂素紫外线疗法）治疗无响应、有禁忌或不耐受的中度至重度慢性斑块型银屑病成人患者；二是作为单药或联合其他疾病修饰抗风湿药物（DMARDs），用于对先前DMARD疗法响应不足或已不能耐受的活动性银屑病关节炎成人患者。

Otezla是一种首创的口服、选择性磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂。该药是过去20年中获批用于银屑病治疗的首个口服药物，也是过去15年中获批用于银屑病关节炎的首个口服药物。PDE4抑制剂通过抑制环磷酸腺苷（cAMP）的降解，调节促炎和抗炎细胞因子的平衡，从而发挥抗炎作用。Otezla的获批为这些慢性自身免疫性疾病患者提供了新的治疗选择，尤其适用于对传统治疗不耐受或无效的患者。