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首款生物类似药上市,生物制药进入“廉价”时代

2015-09-17 17:08 GBI GBI 阅读 0
核心摘要: 美国FDA批准了首款生物类似药Zarxio,标志着生物制药进入廉价时代。该药是安进Neupogen的仿制版本,预计可大幅降低治疗费用。未来10年,多个生物类似药有望获批,为患者节省数千亿美元。

上周,美国上市了首个生物类似药——诺华旗下山德士的Zarxio(非格司亭-sndz),这是安进公司Neupogen(非格司亭)的生物类似药版本。该药物的上市有望为数百万美国患者开启获得更廉价救命药物的大门。生物制剂是世界上最昂贵的药物之一,年费用高达10万美元,例如治疗自身免疫性疾病的英夫利昔单抗(Remicade)、阿达木单抗(Humira)和依那西普(Enbrel),以及治疗癌症的曲妥珠单抗(Herceptin)、利妥昔单抗(Rituxan)和贝伐珠单抗(Avastin)等。根据全美最大的处方药收益管理机构Express Scripts的数据,生物类似药平均比品牌生物制品便宜约三分之一。

一些专家表示,折扣可能更高,甚至高达90%。Express Scripts估计,未来10年在美国推出Zarxio将在药品花费方面节约57亿美元。同时,如果未来10年中11个在研生物类似药获批,将在药品花费方面节约2500亿美元。除了Zarxio,其他已有生物类似药申报的生物制剂包括安进的Neulasta(培非格司亭,Apotex公司申报)和Epogen(依泊汀α,Hospira公司申报)、强生的Procrit(依泊汀α,Hospira申报)和Remicade(英夫利昔单抗,Celltrion Inc.申报)等。虽然生物类似药的开发没有原来预期的那么快,但随着监管和技术的完善,其发展将加速,生物制药或将进入“廉价”时代。

延伸阅读:2015年3月,美国FDA批准了首款生物类似药Zarxio,这是安进公司白细胞刺激药物Neupogen的生物类似药版本。《时代》杂志评论称,这一决定将催生一个生产廉价版生物技术药物的新行业,从而帮助美国降低其每年高达3750亿美元的药物支出。

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