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新数据表明尼达尼布对减缓特发性肺纤维化疾病进展具有长期疗效和安全性

2015-09-30 19:43 医学进展编辑部 欧洲呼吸学会(ERS)2015国际会议 阅读 0
核心摘要: 2015年ERS会议公布INPULSIS®-ON扩展试验中期分析,证实尼达尼布在IPF患者中具有长期疗效和可控安全性。持续治疗48周后FVC下降与既往试验相似,新启动治疗患者FVC下降显著低于安慰剂。安全性良好,腹泻常见但停药率低。亚组分析显示合并用药不影响疗效。2015年IPF治疗指南有条件推荐尼达尼布。

2015年欧洲呼吸学会(ERS)国际会议上公布的中期分析结果证实,尼达尼布(商品名:Ofev)在特发性肺纤维化(IPF)患者中具有长期疗效和可控的安全性。IPF是一种致命的进展性肺疾病,患者肺功能持续下降,中位生存期仅3-5年。尼达尼布是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制血小板衍生生长因子受体(PDGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)和血管内皮生长因子受体(VEGFR),阻断肺纤维化的关键信号通路。

INPULSIS®-ON扩展试验的中期分析显示,持续接受尼达尼布治疗的患者在48周时用力肺活量(FVC)较基线的平均变化为-96.4 mL,与INPULSIS®试验中52周时观察到的-88.9 mL相似。这表明尼达尼布减缓疾病进展的获益可长期维持。新启动尼达尼布治疗的患者FVC下降为-73.1 mL,而INPULSIS®中安慰剂组下降达-203.0 mL。英国南安普顿大学呼吸科教授Luca Richeldi指出:“这些数据进一步支持尼达尼布作为一种有效且可控的IPF治疗药物,医生应尽早与患者讨论治疗期望。”

安全性方面,长期治疗未发现新的安全信号。最常见的不良事件为胃肠道腹泻(发生率64%),但导致停药的比例仅5%。此外,亚组分析表明,基线使用抗酸药(如治疗胃食管反流病)或低剂量糖皮质激素(如泼尼松)不影响尼达尼布对FVC年下降率的获益效应,证实其在广泛IPF患者中的适用性。

2015年7月发布的ATS/ERS/JRS/ALAT特发性肺纤维化治疗临床实践指南将尼达尼布列为有条件推荐用药,强调其对疾病进展(以FVC下降速率衡量)和死亡率的改善价值,同时考虑了治疗费用和潜在不良反应。

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