药明康德（WuXi AppTec）作为全球领先的医药、生物制药及医疗器械研发平台，近日宣布其测试事业部在中国正式推出临床前医疗器械测试服务。该服务旨在协助国内外客户向中国国家药品监督管理局（NMPA，原CFDA）提交产品注册，并支持中国客户在全球市场的产品注册。

此次推出的临床前医疗器械测试服务涵盖生物相容性、微生物及化学测试等全套项目，具体包括：体外细胞毒性、急性毒性、亚慢性及慢性毒性、刺激性、致敏性、血液相容性、植入试验、遗传毒性、致癌性、生殖与发育毒性、浸提物及溶出物测试，以及化学表征等。这些测试严格遵循国际标准（如ISO 10993系列），确保医疗器械的安全性和有效性。

药明康德在美国临床前及临床医疗器械测试领域已保持多年领先地位。其位于中国上海和苏州的研发基地已通过美国FDA、NMPA及OECD的认证，并多次通过客户GLP审计。公司拥有世界一流的实验室、经AAALAC认证的动物设施、经验丰富的国际管理团队及训练有素的科研人员，能够提供高质量、国际标准的测试服务。

药明康德董事长兼首席执行官李革博士表示：“中国医疗器械行业正在快速发展，作为美国医疗器械测试市场的长期领军企业，药明康德致力于在中国为国内外客户提供与美国同等质量、国际一流的测试服务。此次新业务的推出进一步完善了药明康德的一体化研发平台，帮助全球客户更快地将医疗产品推向市场，造福广大患者。”

关于药明康德及测试事业部

药明康德是一家在中美两地运营，面向全球制药、生物技术及医疗器械公司，提供从药物发现到市场化全方位一体化实验室研发和生产服务的公司。公司以研究为首任、以客户为中心，通过高性价比、高效率的服务平台，帮助客户缩短研发周期、降低成本。药明康德测试事业部（Laboratory Testing Division, LTD）在中美两地运营，提供包括分析化学、体内和体外生物学、肿瘤学、免疫学、药代动力学、药效学、毒理学、生物分析和医疗器械检测在内的完善一体化解决方案。详情请访问公司网站：www.wuxiapptec.com。