近日，来自夏威夷大学癌症中心的一项膀胱癌药物临床试验已接近FDA批准标准。这种名为白介素15超拮抗剂复合物（ALT-803）的新型药物可与卡介苗（BCG）联合使用，有望有效治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC），这是最常见的膀胱癌类型。

研究者Charles Rosser指出，FDA上一次批准膀胱癌新药已是近20年前，而BCG自20世纪80年代以来一直是标准治疗，但复发率高达50%以上。ALT-803作为一种IL-15超激动剂复合物，能够增强自然杀伤（NK）细胞和CD8+ T细胞的抗肿瘤活性，与BCG联用可能通过协同免疫激活机制显著降低复发风险。

II期临床试验已获制度审核部门和FDA批准，首批患者于2015年10月15日入组，计划招募124名参与者，主要来自夏威夷。此前完成的I期临床试验（9名参与者）显示，至少20%的患者预期会复发，但截至报道时无复发案例，且耐受性良好。II期试验将验证推荐剂量的疗效，旨在改善患者预后。

参与者Clark Morgan表示：“我知道该药物在实验室中效果积极，我毫不犹豫地参加了试验。我患有膀胱癌，妻子7年前也被确诊，我们理应参与。”据美国国家癌症研究所数据，美国每年约7.4万例新发膀胱癌，1.6万人死亡，该病位列前五大癌症，男性发病率高于女性。

ALT-803的作用机制在于其作为IL-15受体激动剂，能有效促进免疫细胞增殖和活化，克服BCG单独使用时的免疫耐受。若II期试验成功，该药有望填补30年来膀胱癌治疗性药物的空白，为NMIBC患者提供新的治疗选择。