4月24日至30日是世界免疫周,世界卫生组织将今年的主题定为“弥合免疫差距——人人终生获得免疫服务”。世界免疫周自设立以来,旨在促进疫苗使用,保护所有年龄组人群免受疾病侵害。
世界卫生组织《全球疫苗行动计划》曾设定目标:到2020年,各国疫苗接种全国覆盖率应达到90%及以上,每个地区覆盖率达到80%及以上。该计划还强调加快控制所有疫苗可预防疾病,其中癌症疫苗作为研发重点,一直是全球生物医药公司的竞争热点。
以人乳头瘤病毒(HPV)疫苗为例,该疫苗已在国外上市十余年,但在中国大陆一度未能落地。尽管多次传闻HPV疫苗即将在大陆上市,但正式上市日期迟迟未公布。默沙东公司工作人员曾表示,其HPV疫苗“佳达修”的临床实验数据已于2012年提交至中国国家食品药品监督管理总局药品审评中心,正在审评中,暂无确切审批和上市时间表。HPV疫苗是全球首支可预防癌症的疫苗,自美国上市以来已惠及160多个国家和地区,能预防约70%的宫颈癌,因此被称为“宫颈癌疫苗”。我国也在加紧研发HPV疫苗,预计未来几年内上市。
癌症疫苗正在“崛起”。疫苗在历史上战胜了众多疾病,例如天花病毒因疫苗而于20世纪70年代被消灭。中国医药行业生产力促进中心主任王福清指出,对绝大多数健康人群而言,疫苗安全性优于治疗性药品,因为疫苗以极小剂量作用于人体。尽管部分人可能出现局部红肿、发热等不良反应,但这些均属正常反应。
2015年,美国化学学会糖类化学分会贺拉斯贝尔奖得主海尔特·简·布恩斯曾透露,除宫颈癌疫苗和肾癌疫苗(已在俄罗斯上市)外,多个癌症疫苗已进入临床阶段,最快1年内有望上市。此外,科学家也在探索针对其他慢性病和传染病的疫苗。2016年,武汉协和医院廖玉华教授团队宣布,其历时十余年研究的高血压疫苗“ATRQβ—001”已进入临床前阶段,预计最快6年可用于临床,患者只需每1~3个月注射一次即可控制血压。同年,第三军医大学邹全明教授团队完成的“口服幽门螺杆菌疫苗III期”临床研究发表在《柳叶刀》上,该疫苗可显著降低幽门螺杆菌感染发生率,是世界首个且唯一获批的抗幽门螺杆菌疫苗。
疫苗的作用越来越大。从概念上,疫苗大致分为两类:一类是单克隆抗体,针对病因明确的疾病,如HPV疫苗;另一类是唤醒人体免疫系统的疫苗,针对病因不完全明确的疾病,如某些癌症疫苗。我国疫苗研发水平不断提高,一批自主创新疫苗问世。2012年,厦门大学与养生堂万泰公司联合研制的重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)获得国家一类新药证书,成为世界首个戊肝疫苗;2014年,军事医学科学院联合天津康希诺公司研发的重组埃博拉疫苗获得军队特需药品临床批件;2015年,中国医学科学院医学生物学研究所研制的全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗获批生产,同时华兰生物的H7N9流感疫苗等也获得临床批件。
治疗性疫苗成为新方向。王福清指出,预防性疫苗市场日趋饱和,而治疗性疫苗研发已进入高潮,国外各大药企纷纷参与。目前,仅葛兰素史克旗下Corixa公司的Melacine黑色素瘤疫苗及美国Avax公司的M-Vax癌症疫苗分别在加拿大和澳大利亚上市。美国多个癌症治疗性疫苗已进入临床阶段,但距离上市尚需时日。我国治疗性疫苗研发尚处起步阶段,正在开发的疫苗包括肺炎结合疫苗、轮状病毒疫苗、戊肝疫苗、SARS疫苗、艾滋病疫苗等;国外新型疫苗研发方向包括流感疫苗、轮状病毒疫苗、肺炎结合疫苗、4价流脑结合疫苗及带状疱疹疫苗等。针对此前疫苗引发的恐慌,王福清呼吁“莫要因噎废食”,因为儿童需要疫苗保护,避免感染可预防疾病,放弃接种反而会增加患病风险。