近日，由中国科学院上海药物研究所相关研究团队自主研发的抗肿瘤1.1类新药倍赛诺他原料药及其片剂顺利通过国家药品监督管理局（NMPA）的评审并获得“药物临床试验批件”，获准开展临床研究。倍赛诺他为上海药物所科研人员研发的一类新型双噻唑类广谱组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，临床前开发由上海药物所和企业共同合作完成。

组蛋白去乙酰化酶（HDAC）是表观遗传调控的关键酶，通过去除组蛋白上的乙酰基团，使染色质结构紧缩，从而抑制基因转录。HDAC在多种肿瘤中过度表达或活性异常，导致抑癌基因沉默，促进肿瘤发生发展。倍赛诺他作为广谱HDAC抑制剂，能够抑制HDAC活性，恢复组蛋白乙酰化水平，重新激活抑癌基因表达，诱导肿瘤细胞分化、凋亡或细胞周期阻滞，发挥抗肿瘤作用。临床前研究显示，倍赛诺他对多种实体瘤和血液肿瘤细胞系具有显著的增殖抑制活性，且口服生物利用度良好，安全性可控。

此次获批临床研究，标志着倍赛诺他进入人体试验阶段，将为肿瘤患者提供新的治疗选择。后续将开展I期临床试验，评估其安全性、耐受性及药代动力学特征，并初步探索疗效。