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斥资22亿元建生产基地,百济神州要转向?

2017-03-16 16:42 E药经理人 E药经理人 阅读 0
核心摘要: 百济神州与广州开发区合作,斥资22亿元在广州建设商业化规模的生物药生产基地。百济神州以研发见长,但尚无上市产品,此次投资旨在满足生物药研发和商业化需求,配合其丰富的研发管线,推动肿瘤免疫和靶向治疗药物的生产。

2017年3月7日,百济神州与广州开发区共同宣布,百济神州全资子公司百济神州(香港)与广州开发区及其下属企业广州凯德科技已签订最终协议,在广州建立一处商业化规模的生物药生产基地,直接投资额预计达到22亿元人民币(约3.3亿美元)。

根据协议条款,新成立的合资公司为百济神州生物药业有限公司,其现金资产将包含来自百济神州香港的2亿元人民币(3000万美元),以及来自凯德科技的总计10亿元人民币(1.5亿美元)现金。凯德科技的出资包括股权投资和股东贷款,其中股东贷款日后可进一步转换为合资公司的股权。此外,百济神州生物药业有限公司下属的生物药生产工厂预计将可获得10亿元人民币(1.5亿美元)的商业贷款作为额外的项目资金来源。

百济神州以研发及产品竞争力著称,在新型分子靶向药与肿瘤免疫药方面成绩显著。2013年5月,百济神州将小分子药物BGB-283除中国外的全球市场开发和销售权以2.33亿美元许可给默克公司;同年11月,又将另一款治疗癌症的PARP抑制剂BGB-290海外开发和商业化权益以2.32亿美元转让给默克,由此名声大噪。

2016年2月,百济神州在美国纳斯达克上市,但截至目前,仅有4个产品处于临床试验阶段,尚未有成品上市销售,因此除此前许可给默克的产品费用外,并无持续稳定的市场销售收入。2016年11月,百济神州完成2亿美元公开融资,但随着对BGB-3111、BGB-A317、BGB-290和BGB-283等产品的持续投入,研发费用大幅增加。根据2016年第三季度财报,2015年三季度研发费用为1335万元,而2016年三季度研发费用上涨至3011万美元。

此次高达22亿元人民币的投资动作颇大。百济神州联合创始人王晓东在协议签订仪式上表示,大分子生物药生产能力是百济神州全面发展和生产的重要组成部分,该合资企业将使百济神州能够跟上中国和全球市场上对生物药开发及应用日益增长的需求。百济神州方面在接受采访时表示,此次项目规划的22亿元人民币将同时用于生物药生产基地建设和在研产品的研发。

此前苏州10000平米生产基地落成时,百济神州就曾表示“在建基地已经不能满足现有产品的研发进度,必须提前做规划”。百济神州透露,苏州生物纳米园的生产基地将主要用于小分子靶向药的商业化生产,而此次投入建设的广州项目则注重生物药的研发及商业化生产。

在百济神州看来,随着生物药在免疫肿瘤和靶向肿瘤治疗方面地位越来越重要,中国的肿瘤患者急需先进的肿瘤治疗生物药。配合百济神州丰富的研发管线,建设世界领先的大规模生物药生产基地有助于实现其研发管线产品的商业化生产。

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