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Verily启动基线计划:大规模健康数据采集试验

2017-04-20 15:10 药源 药源 阅读 0
核心摘要: 谷歌旗下Verily宣布启动基线计划,与斯坦福和杜克大学合作,招募1万名志愿者进行为期四年的健康数据采集试验。该试验将检测多种生物指标和基因信息,并利用可穿戴设备实时跟踪健康数据,旨在定义健康基线并建立生物标志物与疾病的关联。尽管面临隐私和假阳性等挑战,但该试验有望为大数据分析平台提供真实世界实例,助力新药靶点发现。

【新闻事件】 谷歌旗下生命科学公司Verily近日宣布,将与斯坦福大学和杜克大学合作,启动一项为期四年、招募1万名志愿者的健康信息采集与跟踪试验,名为“基线计划”(Baseline Project)。试验初期将检测志愿者的血液、体液、粪便等多种生物样本的指标和基因信息,并在四年内进行5次跟踪检测。参与者还需佩戴监测心脏功能的手表和睡眠跟踪设备,以实时采集数据。该试验预计耗资至少3亿美元,新加坡淡马锡集团将提供8亿美元支持。

【药源解析】 Verily此前已与多家大型药企合作开发多种前沿健康产品,如检测血糖的隐形眼镜、类似《星际迷航》中“三度仪”的全面疾病检测纳米设备,以及去年与葛兰素史克合作开发的电子药物(利用脉冲电波调控生物过程)。然而,这些产品均面临巨大的转化障碍,目前尚无上市产品。Verily表示,公司已从幻想阶段走向成熟,此次试验旨在开展能切实影响日常疾病诊断与治疗的实际工作。

参与试验的志愿者包括健康人群和具有较高发病风险的特殊人群。因此,该试验一方面可定义健康基线,另一方面可建立生物标志物与各种疾病发病之间的关联。这并非首个长期观察人群疾病发生与生活方式及生物指标变化关系的试验。例如,70年前启动的弗雷明汉心脏研究(Framingham Heart Study)至今仍在进行,并确立了低密度脂蛋白(LDL)与心血管疾病之间的关联。然而,基线试验招募人数更多,更重要的是观测指标极为丰富,且许多指标可实现实时跟踪。这需要强大的信息采集、分析和处理体系,而这正是谷歌的强项。

志愿者从该试验中获得的直接收益有限,但需贡献大量隐私数据,因此有多少人能坚持四年尚难预测。许多人担心该试验不会发现太多有价值的线索,这种担忧并非毫无根据。即使像LDL与心血管疾病这样已确认的关联,也可能因参与者的异质性而被噪音掩盖。此外,观测指标繁多,必然会出现假阳性关联。即使关联确实存在,也不能证明因果关系,更不能证明药物或生活方式干预可预防或逆转相关疾病。例如,当年旨在通过控制胆固醇摄入降低血脂的MRFIT试验,跟踪7年后LDL仅降低6.5%,死亡率无显著差异。高密度脂蛋白(HDL)和淀粉样蛋白则是药物干预失败的两个著名例子。

然而,也有观点认为,Verily可能并未期待该试验能发现真正的线索,而是希望通过此次演习建立大数据分析的宏观基础设施(包括合作医疗中心、信息采集、存储和分析系统等),并为大数据分析平台提供真实世界的实例,以培训其研发团队。新药研发中优质靶点的缺乏一直是瓶颈。即使基线试验没有重大发现,通过该试验建立的数据收集与分析体系,也可能为未来更有目标、更具科学依据的类似试验发现有用新靶点奠定基础。毕竟,人体数据比动物和体外实验更贴近人类疾病。

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