著名医学期刊《柳叶刀》近日刊登了一项艾滋病治疗的重要成果:欧美多国研究中心合作进行的一项两年期临床试验证明,一种长效注射型HIV疗法,每月或每两月注射一次,与每日口服抗逆转录病毒药物(ART)相比,在阻止病毒反弹和传染性方面疗效相当,甚至更优。这一突破意味着HIV携带者每日口服药物或将成为历史。
该临床试验在美国、加拿大、德国、法国和西班牙的50个医学中心同时开展,历时两年,共有286位HIV携带者参与。研究人员将参与者随机分为三组:每日口服ART药丸组、每月注射一次ART组及每两月注射一次ART组。结果显示,每两月注射一次的HIV携带者中,94%的患者体内病毒得到有效控制,每毫升血液中的病毒载量低于50拷贝;而每月注射和每日口服的实验组中,病情控制有效率分别为87%和84%。这表明,长效注射方案在抑制病毒方面不仅不劣于口服方案,甚至表现出更优的趋势。
本次试验使用的药物是由两种抗逆转录病毒药物——利匹韦林(Rilpivirine)和卡博特韦(Cabotegravir)——组成的混合悬浮液,通过臀部肌肉注射后缓慢释放进入血液循环,从而维持稳定的血药浓度。领导该研究的杨森制药公司科学家皮特·威廉姆斯表示,除了有两位注射组参与者因故中途退出,以及少数人报告注射部位出现酸痛外,腹泻和头痛等副作用与口服方式完全一致。值得注意的是,几乎所有参与者均表示更愿意接受注射方式,这为提升治疗依从性提供了有力支持。
自2005年以来,每日口服抗逆转录病毒药物成功抑制了HIV在血液中的复制,阻止了病毒对免疫系统的破坏和艾滋病病情的恶化,使与艾滋病相关的死亡人数减少了一半。然而,口服药物也成为一种负担:对于生活不规律或羞于暴露病情的患者,每日服药往往难以坚持,导致病毒载量反弹,使之前的治疗前功尽弃。长效注射剂的出现,有望从根本上解决这一难题。
正在巴黎举行的国际艾滋病协会会议上,联合国艾滋病规划署官员马赫什·玛哈林格姆评价道:“这一新成果是一大进步,将帮助HIV携带者摆脱每日服药的困境,大大改善他们的生活质量。”此外,该疗法还可能降低病毒传播风险,对全球艾滋病防控具有深远意义。