抗体药物是生物制药领域中占比最大的子行业。自1986年全球首个单克隆抗体药物Orthoclone OKT3上市以来,多个抗体类“重磅炸弹药物”相继上市,推动全球抗体药物市场份额在2016年达到千亿美元规模。
尽管国内单克隆抗体药物起步较晚,但近年来在政策支持、资本推动以及高端人才引进等多重因素驱动下,迅速发展。根据HSMAP统计,目前国内抗体药物研发企业已达277家,研发中的抗体药物数量位居全球第二,仅次于美国。
面对抗体药物开发的高技术门槛,中国企业除了加强自主研发能力外,也积极通过合作开发、技术授权、产品收购等引进模式,加速布局。近两年,国内企业披露的抗体药物产品合作及引进交易达数十起,涉及金额约170亿元人民币。其中,跨国合作交易占据主导地位。
值得关注的典型交易案例包括:
信达生物与礼来合作:2016年10月,双方达成全球合作协议,共同开发和商业化三个基于抗PD-1的双特异性肿瘤治疗抗体。首期里程碑付款总金额超过10亿美元,信达生物还将获得额外的销售提成。
恒瑞医药与Incyte合作:2015年9月,恒瑞将PD-1单抗药物SHR1210的海外独家研发和销售权授权给Incyte,交易包括2500万美元首付款及最高7.7亿美元的里程碑款。
喜康生物与赛诺菲合作:2016年12月,双方达成战略联盟,赛诺菲投资8000万元并支付最多2.36亿美元的里程碑付款,获得利妥昔单抗生物类似药及部分在研产品的独家权益。
康方生物与默沙东合作:2015年12月,默沙东获得康方生物AK-107的全球独家开发和推广权,交易总额最高达2亿美元。
这些交易充分展现了中国抗体药物的国际影响力。华尔街日报曾报道,中国正崛起为生物技术药物的重要生产国,过去两年国际制药巨头与中国企业的合作规模持续扩大。2016年,中国生命科学领域的投资规模创下53亿美元的新高,较五年前增长近10倍。这些迹象表明,中国抗体药物行业正迎来快速发展期。