
2025年9月21日是世界阿尔茨海默病日。由阿尔茨海默病防治协会、《健康时报》和上海日馨生物科技有限公司联合主办,国家老年疾病临床医学研究中心(华山、湘雅)协办的“为阿尔茨海默病提供中国解决方案”专家研讨会暨健康科普活动在北京人民大会堂举行。全国政协社会和法制委员会副主任张世平、中国医师协会名誉会长殷大奎、中国工程院院士唐希灿、复旦大学附属中山医院副院长周俭教授、阿尔茨海默病防治协会会长王军等近百位神经内科专家参会,共同探讨阿尔茨海默病的中国式解决方案。会上,日馨生物宣布国家一类新药BT-1的II期临床试验正式启动。
我国阿尔茨海默病患者近1000万,缺乏有效的预防和治疗药物。阿尔茨海默病是一种中枢神经系统退行性疾病,患者逐渐丧失判断、定位、言语、吞咽、行走等基本生活能力。世界卫生组织数据显示,截至2012年,全球已有超过3600万患者,预计到2050年将超过1.3亿。唐希灿院士指出:“我国目前有近1000万患者,病程长、致残率高,严重损害中老年人生活质量,给家庭和社会带来沉重负担。”目前临床药物仅能短期缓解认知损害,无法满意治疗。

国家一类新药BT-1有望预防和阻止阿尔茨海默病的发生发展。在国家重大新药创制专项、国家自然科学基金和上海市重点科技攻关基金资助下,复旦大学附属中山医院神经内科博士生导师、日馨生物首席科学家钟春玖教授基于临床经验和科学研究,提出“膜衰老和能量代谢障碍假说”。该假说认为,阿尔茨海默病是膜衰老诱发硫胺素代谢异常,导致脑能量(糖)代谢障碍,进而引发多级联病理生理反应的复杂疾病。因此,改善脑能量代谢并阻止多级联反应是预防和治疗的关键。

基于该假说,日馨生物研制出国家一类化学新药BT-1,2016年获得临床批文,已完成I期安全性研究,即将开展II期临床。该药已于2016年在美国启动II期临床,并获中国、美国、欧盟发明专利保护,部分成果发表于《BRAIN》等期刊。