在第一种癌症基因疗法获得批准上市仅一个多月后，美国政府又批准第二种基于改造患者自身免疫细胞的疗法，用于治疗特定淋巴癌患者。

据新华社10月20日消息，美国食品和药物管理局（FDA）本周发表声明说，已批准美国风筝制药公司的Yescarta基因疗法，用于治疗对至少2种治疗方案无响应或治疗后复发的特定类型成人大B细胞淋巴瘤患者。

FDA局长斯科特·戈特利布说，这是重病治疗科学范式发展过程中的又一里程碑。在几十年内，基因疗法就从癌症治疗的一种前景概念发展成现实解决方案。

FDA指出，超过100名复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者参与的临床试验表明，Yescarta疗法完全缓解率达到51%。

但鉴于这种疗法潜在的严重副作用，FDA要求给它加上警示说明，提示它有可能造成“细胞因子释放综合征”，严重时可能危及患者生命。

今年8月，美国吉利德科技公司宣布，已与风筝制药公司就以119亿美元收购后者达成一致。吉利德科技公司在一份声明中说，Yescarta疗法在美国的定价是37.3万美元。

这种疗法属于近年来发展迅速的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，它先从患者自身采集免疫T细胞，然后加入一种基因以识别并攻击癌变细胞，最终重新注入患者体内用于治疗。

今年8月底，FDA批准瑞士诺华公司的一种CAR-T疗法，用于治疗25岁以下的复发难治型B细胞急性淋巴细胞白血病患者，其定价为47.5万美元，但如果第一个月没有效果将不收费。

目前除诺华和风筝制药公司，美国朱诺治疗公司也在积极研发CAR-T产品。不过，今年早些时候，因临床试验中数名患者脑水肿死亡事件，朱诺治疗公司正式终止了针对成年人复发难治型B细胞急性淋巴细胞白血病的基因疗法临床试验。

作为一种突破性疗法，CAR-T疗法为一些癌症患者带来了希望，但它潜在的严重副作用和高昂价格也带来一些争议。