心血管疾病（CVD）已成为全球头号死因，据WHO统计，2012年全球1750万人死于CVD，占死亡总数的31%以上。中国随着社会老龄化和危险因素流行，心血管病发病人数持续增长，死亡占城乡居民总死亡原因首位。心血管介入治疗因其微创、快速、安全有效等优势快速发展，介入器械成为研发热点。

心血管介入器械包括心脏、脑血管、外周血管及电生理介入器械，主要有血管支架、球囊导管、封堵器、射频消融导管及配套导管导丝等。全球市场规模2014年突破200亿美元，2016年达298亿美元。中国市场规模2014年约265.4亿元，2015年增至320.5亿元。

血管支架，尤其是冠脉支架，是核心部件。国内支架产品发展成熟，基本实现进口替代。可降解支架（BVS）曾是主要研发方向，但雅培和波士顿科学已停止相关项目，目前第三代药物洗脱支架（DES）占据主要市场份额，洗脱药物包括雷帕霉素、紫杉醇等。国内有200余家相关企业，截至2017年9月，81家企业产品获CFDA审批。

代表性企业包括微创医疗（首个国产药物支架系统，2014年推出全球首个药物靶向洗脱支架）、乐普医疗（通过并购构建全产业链，全降解支架和左心耳封堵器有望2018年获批）、先健科技（封堵器技术优势明显）等。融资方面，截至2017年9月，公开融资超18亿元，集中在A/B轮，行业集中度提高。

创新方面，33家企业的42个产品进入CFDA创新医疗器械特别审批通道，如上海微创电生理的“三维心脏电生理标测系统”已获批。专利和论文研究热度上升，可降解支架增长明显。乐普医疗的NeoVas全降解支架已完成RCT随访，2017年8月获CFDA受理，有望2018年获批；华安生物Xinsorb和微创医疗FireSorb进度紧随其后。