
又一款国产基因测序仪即将问世,计划以其更高的精准度分羹市场份额。此新型测序仪核心技术来自于新入选的中国科学院外籍院士、美国两院院士谢晓亮教授和北京大学工学院黄岩谊教授共同领导的研究团队。谢晓亮教授同时为北京大学未来基因诊断高精尖创新中心主任;黄岩谊教授也为该中心研究员,并曾任国家863计划“新一代测序仪及配套试剂研发”首席专家。
这一新型测序仪创造性地结合了“荧光发生”和“纠错编码”技术。荧光发生测序技术(Fluorogenic Sequencing)通过检测核苷酸掺入时释放的荧光信号实现实时测序,相比传统光学检测具有更高的信噪比和更快的反应速度;纠错编码技术(Error-Correcting Code)则借鉴通信领域的信息冗余原理,将测序过程中的碱基(A、T、G、C)编码转化为带有校验信息的序列,从而在读取时自动发现并纠正单位点错误,从根本上提高数据质量。研究团队确信,该测序仪的结果将具有更精准、更高效、更经济的显著特点,为国产高端医疗设备制造和市场应用带来新鲜血液。
为推进研究成果从实验室走向产业化,赛纳生物科技(北京)有限公司于2015年成立,由科学家兼企业家吴镭博士出任CEO,落户北大医疗产业园。2017年11月中旬,赛纳生物获得B轮1.3亿元融资,主要用于新型测序仪的量产与注册。此后,公司加速产品研发,于2020年推出首款获批临床的国产S100基因测序仪,并继续迭代S200系列,实现了从样机到市场化的跨越。吴镭博士希望,赛纳测序仪可以成为国产测序仪的生力军,增强国产产品在全球市场上的竞争力。
该独创性方法于2017年11月6日发表于顶尖期刊《Nature Biotechnology》。文章指出:高精度测序方法有助于各种应用,包括新生儿遗传疾病检测、循环肿瘤DNA或高度异质性肿瘤组织中的母体血及稀有突变鉴定。传统Sanger测序(一代测序)精准度高、是行业金标准,但通量低;目前主流的NGS产品极大提升了通量,可在两三天内完成人类全基因组测序。赛纳生物正在开发的NGS测序仪兼顾了一代测序的精准度和NGS的通量,有望进一步促进精准医疗的落地。
赛纳测序仪的研发并非一朝一夕。谢晓亮院士在哈佛大学的研究团队从2007年开始探索测序技术,至2011年发表荧光发生测序的基本原理。2010年谢晓亮教授应邀回到北京大学创立生物动态光学成像中心,并与黄岩谊教授组成新团队,深入研究并取得突破性进展。赛纳生物随后获得北京大学对该专利技术的全球独家使用授权。2015年4月,公司成立前便获得通用技术创业投资有限公司独家A轮5000万元投资。2017年11月14日,赛纳生物再获1.3亿元B轮融资,由东方翌睿(上海)基金和中关村发展集团启航基金联合领投,龙磐投资、京工弘元、比邻星创投跟投,A轮投资方通用创投追加投资。2017年9月,北京市科委对科技型中小企业促进专项给予立项支持。在初代样机基础上,后续融资助力公司在两年内完成临床注册和产品上市。
目前,国产测序仪已从跟跑逐步进入并跑阶段。吴镭博士表示,赛纳测序仪更加注重准确度和检测速度,打破进口测序仪的技术垄断,为国家精准医疗发展战略贡献优质技术平台。他相信,相比国际品牌,国产测序仪更懂中国市场需求,未来将在临床诊断、肿瘤早筛、遗传病检测等领域发挥关键作用。