近年来，随着基因编辑技术CRISPR的普及，一些生物黑客和患者开始尝试自行进行基因治疗。美国食品药品监督管理局（FDA）对此发出警告，指出这些未经批准的基因疗法存在严重安全隐患。

生物黑客Josiah Zayner是基因治疗工具销售网站The Odin的CEO，他在网上发布了一段给自己注射基因疗法的视频。视频中，他注射的基因分子旨在抑制肌肉生长抑制素基因，从而在不锻炼的情况下促进肌肉生长。该视频获得了超过6.3万次点击。Zayner自称生物黑客，其网站提供48种基因治疗试验工具套装，价格从10美元到1699美元不等。

The Odin 官网截图

基因治疗是将外源正常基因导入靶细胞，以纠正或补偿基因缺陷引起的疾病。CRISPR技术通过精准切割DNA，使得基因编辑变得相对简单和廉价。然而，自行进行基因治疗风险极高，可能导致不可预测的基因突变或免疫反应。

今年10月，艾滋病患者Tristan Roberts在Facebook上直播给自己注射编辑过的基因，声称能产生抗体摧毁HIV病毒。他使用的工具来自Ascedance Biomedical，一家原本从事新药测试的初创公司。这些行为引起了FDA的关注，FDA发表声明指出市面上存在大量非法基因治疗产品，并对其安全性表示担忧。然而，由于缺乏明确法规禁止销售基因治疗工具，FDA目前无法采取直接禁令。

Zayner辩称，法律并未禁止销售基因材料，且其网站已明确标注产品不得用于人体注射。然而，美国制药商进行新药试验需获得FDA批准，过程耗时且成本高昂。目前，FDA仅批准了三种基因疗法，包括用于治疗某些遗传性视网膜疾病的Luxturna和用于治疗脊髓性肌萎缩症的Zolgensma等。

尽管FDA面临监管挑战，但专家强调，基因编辑技术仍需在严格监管下进行，以确保安全性和有效性。自行编辑基因可能导致严重的健康风险，甚至危及生命。