2017年12月25日,天境生物(TJ Biologics)与韩国生物技术公司Genexine宣布签署一项授权协议,获得肿瘤免疫创新药物HyLeukin在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)的临床开发和商业化独家许可。根据协议,Genexine将获得预付款、临床开发里程碑付款以及后续商业化提成。
HyLeukin是一种靶向重塑和增强抗肿瘤T细胞免疫功能的创新生物药。该在研产品利用Genexine的专利技术平台Hybrid Fc (hyFc)开发了白介素7(IL-7)的长效融合蛋白,主要针对肿瘤、感染性疾病和淋巴细胞减少症。IL-7是维持和扩增T细胞的关键细胞因子,长效IL-7在提高肿瘤杀伤T细胞数量和功能中发挥关键作用。现有临床试验数据表明,IL-7与免疫检查点抑制剂等其他肿瘤免疫药物联合治疗具有显著的协同效应。
目前,HyLeukin由Genexine位于美国的子公司NeoImmune Tech (NIT)负责全球临床开发。Genexine近期在韩国完成了HyLeukin的一期临床试验,结果显示HyLeukin显著提升了受试者T细胞数量和功能,并展现了良好的安全性。Genexine计划在韩国继续开展针对实体瘤患者的临床试验,NIT也计划于2018年在美国开展多项肿瘤临床试验,包括恶性胶质母细胞瘤。
天境生物创始人兼首席执行官臧敬五博士表示:“我们非常看好天境生物与Genexine在创新药研发上的长期合作,并着力将此合作提升至新的高度。”天境生物计划在中国开展HyLeukin在免疫功能低下肿瘤患者中的临床研究。臧敬五博士进一步说明:“天境生物将在中国与全球平行开展HyLeukin的临床研究,在确定其安全性及疗效后,中国的众多癌症患者可尽早,甚至领先于全球其他地区受益于我们的研究成果。”